Специалист по регистрации и сертификации

Описание

В динамично развивающуюся компанию требуется специалист по регистрации и сертификации.

Обязанности:

• Регистрация медицинских изделий на территории Российской Федерации;

• Внесение изменений в регистрационную документацию медицинских изделий российского и иностранного производства;

• Оформление и подготовка требуемой документации в соответствии с существующими правилами;

• Разработка технического файла медицинского изделия;

• Переписка с поставщиками, запрос документации;

• Контроль прохождения документов в органах регистрации, подача и получение регистрационных удостоверений;

• Контроль сроков действия регистрационных документов на медицинские изделия.

Требования:

• Высшее образование;

• Опыт работы в аналогичной должности от 1-3 года;

• Знание английского языка на уровне Intermediate (чтение нормативной документации и регистрационных документов, владение профессиональной терминологией, переписка с иностранными поставщиками);

• Знание технической и медицинской терминологии;

• Знание законодательных требований в области медицины;

• Знание действующей законодательной базы в области регистрации медицинских изделий,

• Знание действующей процедуры регистрации, ГОСТов, требований и действующего законодательства;

• Знание процессов сертификации и регистрации медицинских изделий;

• Уверенное владение ПК: Пакет MS Office.

• Аккуратность, внимательность, ответственность.

Условия:

• В шаговой доступности от м. Строгино;
• Оформление по ТК РФ, выплаты 2 раза в месяц + KPI за достижения ;
• Бесплатное питание;
• Корпоративный транспорт;
• Комфортные условия труда;
• График 5/2 с 08-30 до 17-00.