Менеджер по международной регистрации и сертификации медицинских изделий

Описание

Мы предлагаем:

• Фиксированный официальный оклад (индивидуально обсуждается с кандидатом), индивидуальная бонусная программа
• Компенсация проезда на общественном транспорте
• ДМС
• Оформление по ТК РФ
• Полностью офисная работа в офисе г. Москва

От Вас ожидаем:

• Осуществление взаимодействия с международными органами сертификации/регистрации за пределами РФ.
• Самостоятельная подготовка документов на регистрацию/сертификацию медицинских инструментов и расходных материалов (получение информации от поставщиков, анализ, сбор необходимого пакета документов).
• Получение Заключений, Сертификатов MDR, прохождение аудитов.
• Отслеживание сроков окончания сертификатов. Своевременное продление сертификатов, регистрационных документов.
• Ведение бюджета на сертификацию и регистрацию.
• Поддержание в актуальном состоянии базы данных сертификатов и регистраций.

Ваши знания и опыт:

• Высшее образование в области сертификации, регистрации или СМК.
• Опыт прохождения процедур сертификаций CE MDD , MDR.
• Знания и опыт регистрации медицинской продукции в других странах как преимущество.

• Хорошее владение английским языком (Upper Intermediate, level) : переговоры, переписка, обсуждение устно и письменно любых вопросов в пределах обязанностей.
• Уверенный пользователь ПК.
• Высокая внутренняя ответственность за результаты работы. Структурированный тип мышления, внимание к деталям. Многозадачность. Способность находить нестандартные решения.