Менеджер по фармаконадзору

Описание

• Поддержание функционирования системы фармаконадзора в соответствии с нормативными требованиями РФ/ЕАЭС;
• Работа с индивидуальными сообщениями по безопасности: регистрация в базе данных по безопасности, обработка, анализ, отправка в уполномоченные органы сообщений, отвечающих критериям срочного репортирования;
• Проводить расследования по полученным сообщениям о нежелательных реакциях, возникших при приеме лекарственных препаратов;
• Устанавливать причинно-следственную связь между НР и приемом ЛП;
• Проводить консультации сотрудникам компании по телефону и электронной почте по вопросам фармаконадзора
• Подготавливать ответы на запросы уполномоченных федеральных органов исполнительной власти по вопросам мониторинга безопасности лекарственных препаратов;
• Осуществлять подготовку обучающего материала по фармаконадзору;
• Подготовка и подача в уполномоченные органы периодических обновляемых отчетов по безопасности (ПООБ) лекарственных препаратов;
• Разработка планов управления рисками (ПУР) безопасности лекарственных препаратов;
• Подготовка документов по фармаконадзору для регистрационного досье;
• Мониторинг безопасности лекарственных препаратов;

Требования:

• Опыт работы от 1 года в должности специалиста/ менеджера по фармаконадзору;
• Знание Российского и ЕАЭС законодательства в области обращения лекарственных средств.
• Знание структуры регистрационного досье и навыки работы с документацией;
• Уверенный пользователь MS Office.
• Владение английским языком

• Оформление по ТК РФ;
• Белая заработная плата оклад + ежеквартнальная премия ;
• График работы: 5 2 с 09:00 до 18:00.
• Офис в центре г. Москвы, в шаговой доступности от метро Марксистская и Таганская (ул. Марксистская 3, с.2).
• Активная корпоративная жизнь (тимбилдинги, семейные праздники).
• Участие в обучающих мероприятиях и тренингах Компании;
• Скидки на продукцию компании (ветеринарные препараты, средства для ухода за животными, косметика для людей фармацевтического качества, БАДы).