Менеджер по фармаконадзору

Описание

• Планирование, поддержание и контроль системы фармацевтической безопасности в соответствии с требованиями международного законодательства и законодательства стран ЕАЭС (Беларусь, Армении, Киргизстана) и стран СНГ (Азербайджана, Узбекистана, Молдовы, Таджикистана, Туркменистана, Монголии и Грузии)
• Планирование и подача в регуляторный орган периодических отчетов по безопасности лекарственных средств
• Получение обновленной информации по безопасности лекарственных средств и сотрудничество с отделом регистрации по внесению соответствующих изменений в инструкцию для медицинского применения
• Сотрудничество с медицинским отделом при планировании программ поддержки пациентов, локальных исследований
• Сбор, обработка, архивирование и сообщение локальным регуляторным органам информации о случаях нежелательных явлений при использовании препаратов компании
• Организация необходимых с точки зрения фармаконадзора мероприятий при проведении маркетинговых исследований и других маркетинговых активностей
• Взаимодействие с сотрудниками локального и глобального подразделений фармаконадзора
• Разработка и обновление существующих локальных процедур в соответствии с изменениями требований глобальных процедур и локальных требований регуляторных органов
• Разработка материалов и проведение тренингов для различных групп сотрудников и контрактных организаций в соответствии с требованиями глобальных процедур
• Участие в проводимых внутренних и внешних аудитах, инспекциях регуляторных органов

• Высшее образование (медицинское, фармацевтическое или естественно-научное)
• Опыт работы на аналогичной должности от 2 лет
• Знание нормативных требований по фармаконадзору в ЕАЭС и СНГ
• Умение работать с большим количеством информации
• Внимательность, аккуратность, инициативность, усидчивость, коммуникабельность
• Уверенное владение MS Office
• Знание английского языка разговорный и письменный не ниже уровня intermediate

• Оформление через кадровое агентство
• Конкурентную заработную плату
• ДМС со стоматологией для сотрудника после окончания срока испытания
• Дотацию на питание
• Корпоративную мобильную связь
• Ноутбук
• Комфортный офис на Садовом кольце
• Гибридный формат работы и гибкое начало/окончание рабочего дня