Специалист отдела контроля качества (специалист ОКК) / менеджер ОКК

Описание

Приглашаем в свою команду специалиста отдела контроля качества.

Мы предлагаем:

• Оформление по ТК
• График работы 5/2 с 9 до 18 часов
• Оклад 88 000 рублей (поле вычета налогов) после испытательного срока
• Комфортные условия работы и дружная команда
• Территориально м.Семеновская

Задачи:

• Проведение испытаний сырья и материалов на входном контроле.

• Проведение испытаний полупродукта и готовой продукции.

• Оформление сопутствующей документации в лаборатории (журналы, протоколы, чек-листы)

• Участие в валидации технологических процессов, валидации/верификации аналитических методик.

• Участие в проведении внутренних проверок (самоинспекция) предприятия.

• Оформление Отчетов.

• Участие в расследовании отклонений, претензий, разработке САРА и оценке их эффективности.

• Участие в проверке и комплектации досье на готовую продукцию, в том числе по стабильности.

• Организация архивного хранения готовой продукции, в том числе сырья и материалов (своевременное отслеживание по срокам хранения, обновление списков, ведение электронных таблиц).

• Участие в своевременном обеспечении лаборатории расходными материалами, реактивами.

• Участие в разработке и актуализации документации в рамках подразделения.

• Оперативно и качественно исполнять требования, установленные в стандартах и процедурах подразделения и предприятия в целом

Для нас важно:

• Высшее или средне-специальное образование в области фармацевтики, медицины, ветеринарии, химии, биологии и других смежных отраслях.
• Опыт работы в отделе контроля качества или в лаборатории при фарм. производстве не менее 1 года.

• Навыки работы с лабораторным оборудованием (преимущественно с рН метром, кондуктометром, спектрометром, рефрактометром, термостатом, инкубатором, весами, механическим и автоматическим дозирующим устройством и др.).

• Умение ориентироваться в Российском законодательстве в области производства и контроля качества лекарственных средств.

Будет плюсом:

• Опыт и знания постановки ИФА метода.

• Опыт работы на фармацевтическом производстве.