Инженер по квалификации
Описание
ООО «Аспектус фарма» Обязанности: -Разработка Валидационного мастер-плана и Плана-графика работ по валидации и квалификации на год. -Проведение анализа рисков. -Разработка/согласование Протоколов/Отчетов валидации технологических процессов, методов очистки, квалификации инженерных систем, помещений, оборудования, компьютеризированных систем. -Статистическая обработка данных, оценка полученных результатов, оформление заключений. -Разработка стандартных рабочих процедур, применяемых к валидации, квалификации. -Токсикологическая оценка, оформление и разработка стратегии определения допустимого ежедневного воздействия. -Участие в проведении работ по подготовке Компании к лицензированию производства лекарственных средств и переоформлению лицензии; -Участие в самоинспекциях на предприятии; -Разработка и актуализация Сводного перечня объектов, прошедших валидацию и квалификацию. -Оценка состояния объектов, прошедших валидацию/квалификацию, для подтверждения/продления валидационного статуса. -Оценка влияния вносимых изменений на валидационный статус объектов, прошедших валидацию/квалификацию. Требования к кандидату: Образование: высшее профильное Желателен опыт работы от 2-х лет. Опыт работы на фарм. производстве. Условия: Оформление по ТК РФ, официальная ЗП Комфортный офис класса А в 5 мин. от м. Домодедовская (корп. автобус) Дружный коллектив Перспективы развития