Инженер по валидации
Описание
в Компанию ООО Аспектус Фарма Условия -Разработка Валидационного мастер-плана и Плана-графика работ по валидации и квалификации на год -Разработка/согласование Протоколов/Отчетов валидации технологических процессов, методов очистки, квалификации инженерных систем, помещений, оборудования, компьютеризированных систем -Статистическая обработка данных, оценка полученных результатов, оформление заключений -Разработка стандартных рабочих процедур, применяемых к валидации, квалификации -Токсикологическая оценка, оформление и разработка стратегии определения допустимого ежедневного воздействия. расчет МАСО -Участие в проведении работ по подготовке Компании к лицензированию производства лекарственных средств и переоформлению лицензии -Участие в самоинспекциях на предприятии -Разработка и актуализация Сводного перечня объектов, прошедших валидацию и квалификацию -Оценка состояния объектов, прошедших валидацию/квалификацию, для подтверждения/продления валидационного статуса -Оценка влияния вносимых изменений на валидационный статус объектов, прошедших валидацию/квалификацию -Проведение анализа рисков, связанных с работами по валидации Требования Высшее образование профильное Опыт работы от года Активная жизненная позиция, самостоятельность, ответственность, организованность Уверенный пользователь Word, Excel Условия: Дружный коллектив Шикарный офис Оформление по ТК РФ Перспективы развития