Менеджер по качеству (Уполномоченное лицо)
Описание
ГК «Бинергия» — современная отечественная фармацевтическая компания с 18-летним опытом. Мы специализируемся на высокотехнологичных инъекционных препаратах-дженериках, включая жизненно важные лекарства, а также на биологически активных добавках. Флагманские продукты — анестетики. Приглашаем в команду менеджера по качеству, аттестованного в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Обязанности: Разработка, внедрение и актуализация документации СМК. Организация хранения и ведения записей по качеству. Контроль и организация обучения персонала, участвующего в дистрибьюции. Работа с претензиями: анализ, принятие решений и координация действий. Оценка и утверждение поставщиков транспортных, складских услуг и получателей. Управление аутсорсинговыми процессами, влияющими на качество дистрибуции. Проведение внутренних аудитов, анализ результатов и внедрение корректирующих мер. Расследование отклонений, работа с возвращёнными, отозванными и недоброкачественными лекарственными средствами. Организация и координация отзывов ЛС из обращения. Требования: Высшее образование (химическое, фармацевтическое, биологическое). Опыт работы менеджером по качеству в фармацевтической отрасли. Знание внешних нормативных документов: Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 80 «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза» (GDP). Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.04.2025 № 260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения». Постановление Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности». Условия: Официальное трудоустройство с полным соблюдением трудового законодательства РФ. Стабильную «белую» заработную плату (выплата 2 раза в месяц). График работы: 5/2 (с 8:30 до 17:00). Социальный пакет: трансфер до места работы, корпоративное питание, медосмотры, ДМС после испытательного срока. Место работы: Калужская область, Боровский район, д. Добрино.