Начальник отдела технологического сопровождения

Описание

Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток ФМБА России - российский разработчик и производитель вакцин полного цикла.СПбНИИВС ФМБА России входит в перечень системообразующих предприятий фармацевтической и медицинской промышленности, перечень стратегических предприятий, а также перечень организаций, оказывающих существенное влияние на отрасли промышленности и торговли Российской Федерации и соответствует международным стандартам качества ЕАЭС/GMP. Три производственные технологические платформы. Разработчик вакцин для национального календаря профилактических прививок РФ. Первый российский экспортер вакцин для профилактики гриппа в дальнее зарубежье. Рассматриваем кандидатов на вакансию «Начальник» отдела технологического сопровождения производственного комплекса "Готовые лекарственные формы". Мы предоставляем: рабочее место: г. Красное Село, ул. Свободы, д.52. Корпоративный транспорт от ст. м. "Проспект Ветеранов" и м. "Московская", а также по Красному Селу и близлежащим населённым пунктам); график работы 5/2 (с 08:15 до 16:47); бесплатные комплексные обеды в уютной столовой предприятия; полис добровольного медицинского страхования — оформляется после успешного прохождения испытательного срока; корпоративный транспорт для удобных поездок на работу и обратно; дополнительный день отпуска за отсутствие вредных привычек и в честь Дня Знаний; дополнительный отпуск за трудовой стаж: 3 календарных дня начиная с четвёртого года работы; единовременная выплата 10 000 рублей при оформлении ежегодного отпуска (от 14 календарных дней); обучение за счёт предприятия: повышение квалификации и развитие профессиональных компетенций; корпоративные мероприятия: Новый год, День рождения Института, Дни донора; компенсация абонемента в спортзал и путёвок на курорты Краснодарского края; загородный семейный отдых: предоставление выходных в отелях Ленинградской области; премии за значимые события: свадьба, рождение ребёнка, поддержка в трудных жизненных ситуациях; детские новогодние подарки, билеты на Ёлки и семейные праздники для детей сотрудников; бронирование от мобилизации (оформление сотрудников в установленном законодательством порядке); возможность вести календарь прививок и получать медицинские консультации в рамках предприятия; корпоративный спорт: регулярные занятия йогой, футбольная команда сотрудников. Наши ожидания: высшее (биологическое, химическое, биотехнологическое, химико-технологическое, фармацевтическое, медицинское или инженерно-техническое) образование; опыт работы в аналогичной должности не менее 2 лет не менее 5 лет при наличии инженерно-технического образования; знание правил GMP ЕАЭС (в частности, Приложение 1 «Производство стерильных лекарственных средств»; навыки валидации процесса, валидации очистки, работы с изменениями, отклонениями, разработки документов, согласно технологическими процессам, опыт работы в рамках трансфера препаратов; системное и структурное мышление, высокая персональная ответственность, умение грамотно аргументировать свои решения, умение доходчиво объяснять поставленные задачи подчиненным, коммуникабельность с другими подразделениями, умение выполнять несколько задач в ограниченный период, менеджерские качества; В нашей команде Вам предстоит: координация работы отдела технологического сопровождения (в подчинении 3 человека); выполнение пунктов по изменениям; осуществлять корректирующие и предупреждающие действия (САРА), анализов рисков; осуществлять разработку и пересмотр ТИ, SOP, SP; валидация процессов, валидация процедур очистки технологического оборудования; осуществлять разработку документов, связанных с трансфером препаратов и новых проектов; заполнение сводных протоколов на ЛС.