Эксперт по регистрации медицинских изделий

Описание

Обязанности:

• Выполнение всех необходимых действий для обеспечения регистрации/перерегистрации, сертификации, внесения изменений в регистрационные документы медицинских изделий в РФ и странах ЕАЭС;

• Подготовка регистрационного досье;

• Организация необходимых испытаний для получения протоколов и экспертных заключений;

• Подготовка технической, эксплуатационной, нормативной документации на медицинские изделия;

• Взаимодействие с экспертными организациями Росздравнадзора;

• Работа в команде экспертов;

• Мониторинг нормативной базы.

Требования:

• Знание законодательства в отношении государственной регистрации и сертификации медицинских изделий в РФ и странах ЕАЭС;

• Знание действующих регуляторных требований в области регистрации МИ (ПП 1684, ПП 430, ПП 552, Решение 46 ЕЭК, Приказы 135, 136, 181 и пр.);

• Высшее образование (желательно - медицинское, техническое, биологическое);

• Знание современных требований, предъявляемых к регистрации и сертификации медицинских изделий в РФ и странах ЕАЭС;

• Опыт работы с отечественными и зарубежными производителями;

• Опыт работы в области регистрации мед. изделий обязателен .

Условия:

• Работа в стабильной, активно развивающейся Компании;

• Оформление по ТК РФ, возможные варианты оформления СМ, ГПХ, ИП;

• График работы 5/2 (Пн - Чт 9:00 - 18:00, Пт 9:00 - 17:00);

• Удаленная работа из любого региона ;

• Обучение и поддержка на каждом этапе работы с проектом.

Бонусом:

• Обучение и повышение квалификации;

• Поздравления с днем рождения с финансовым бонусом.