Технолог трансфера БС

Описание

Мы ГК ПРОМОМЕД , инновационная российская фармацевтическая компания, занимающаяся производством и продвижением рецептурных и безрецептурных препаратов в нескольких терапевтических областях: эндокринология, инфекционные заболевания, ревматология, неврология, урология, кардиология, гинекология и других направлениях.

Главный актив группы Промомед ее сотрудники.
Культуру и атмосферу в компании отражает одна из наших ценностей, сотрудничество и развитие.
Мы ценим открытость новому, поддерживаем тех, кто хочет учиться, и мы искренне верим в то, что мы делаем.

Приглашаем Вас присоединиться к нашей команде в роли Технолога трансфера БС

Обязанности

• Контроль выполнения требований к технологическому процессу культивирование, очистка биотех. субстанций на существующих и проектируемых площадках компании во время трансфера до передачи в рутинное производство;
• Подготовка требований и согласование с поставщиками одноразовых систем для производства культивирование, очистка биотех. субстанций;
• Подготовка производственных процедур, протоколов производства, Опытно-промышленных/промышленных регламентов;
• Подготовка/согласование спецификаций на сырье и материалы культивирование, очистка биотех. субстанций;
• Организация технологической части процесса при рутинном производстве (обучение сотрудников, контроль за соблюдением GMP-требований, своевременное обеспечение производственной документацией, контроль подготовки и заполнения.) Контроль выполнения требований к технологическому процессу культивирование, очистка биотех. субстанций на существующих и проектируемых площадках компании во время рутинного производства.

Требования

• GMP опыт
• не менее 2-х лет в должности технолога/мастера на фармпредприятии
• Опыт трансфера технологий культивирование, очистка биотех. субстанций (принимающая сторона)
• Опыт подготовки основной документации по процессу культивирование, очистка биотех. субстанций (СОПы, маршрутные карты, регламенты)
• Ответственность
• Стрессоустойчивость
• Аналитический склад ума
• Самостоятельность
• Активная жизненная позиция
• Умение работы MS office, visio 2. Nanocad, Autocad, compass, MS project- как преимущество

Условия работы

• Официальное оформление в штат, бессрочный трудовой договор
• Белая заработная плата (обсудим ваши пожелания по телефону)
• График работы пн-пт, 9-18
• Соц.пакет: ДМС с хорошим выбором клиник и стоматологией
• Мобильная связь
• Руководство с западным подходом и стандартами