Менеджер по регистрации

Описание

В оригинальной итальянской компании Замбон Фарма открыта вакансия Менеджера по регистрации

Функционал:

• Подготовка регистрационных досье в соответствии с законодательными требованиями ЕАЭС и стран СНГ;
• Внесение изменений в регистрационное досье по национальной процедуре;
• Внесение изменений в досье по процедуре ЕАЭС;
• Подготовка ответов на запросы регуляторных органов;
• Подготовка пакета сопроводительных документов и подача образцов в лабораторию ФГБУ;
• Разработка проектов НД, ОХЛП, ЛВ;
• Формирование XML-досье в информационной системе ЛекСофт;
• Мониторинг НПА в сфере регулирования обращения ЛС в РФ, странах СНГ

Требования:

• Требуемый опыт работы на должности менеджера по регистрации от 3-х лет;
• Высшее фармацевтическое, химическое, биологическое, биохимическое, технологическое образование;
• Опыт работы на аналогичной позиции от 3 лет;
• Знание законодательства (решение ЕАЭС 78, ФЗ-61, регуляторика в сфере регистрации ЛС стран СНГ);
• Английский язык на уровне Upper intermediate;
• Нацеленность на результат;
• Внимательность к деталям;
• Способность эффективно работать в условиях многозадачности

Условия:

• Уровень вознаграждения обсуждается индивидуально по результатам собеседования;
• Качественная программа ДМС на работника и одного члена семьи: страхование от критических заболеваний(после 3 месяцев работы в компании), страхование от несчастных случаев (с первого дня работы);
• Бесплатные обеды в офисе/ компенсация питания;
• Оплата мобильной связи;
• Обучение, выездные конференции и профессиональное развитие;
• Временная ставка (на период декретного отпуска)
• Офис в районе м. Смоленская в шаговой доступности от метро.