Менеджер по регистрации (ветеринарные препараты)

Описание

В крупную фармацевтическую компанию открыт конкурс на позицию: Менеджер по регистрации ветеринарных препаратов

Обязанности:

• Подготовка документов регистрационного досье, формирование регистрационного досье на ветеринарные препараты с целью регистрации, внесения изменений соответствие с требованиями ЕАЭС.
• Подготовка документов регистрационного досье, формирование регистрационного досье на ветеринарные препараты с целью государственной регистрации, подтверждения регистрации, внесения изменений по требованиям РФ.
• Сопровождение регуляторных процессов на ветеринарные препараты по требованиям РФ/ ЕАЭС, включая подготовку ответов на запросы регуляторных органов.
• Коммуникация с ключевыми подразделениями компании по вопросам подготовки документов регистрационного досье и документов необходимых для реализации регуляторных проектов.
• Подготовка документации для получения разрешения на ввоз АФС/стандартов, необходимых для регистрации, перерегистрации и внесения изменений на ветеринарные препараты.
• Подготовка и сдача на фармацевтическую экспертизу образцов и необходимых материалов по запросу экспертной организации в рамках регуляторных процессов.
• Своевременное заполнение баз данных, трекеров, а также формирование и предоставление отчетности.
• Отслеживание изменений в законодательстве, затрагивающем ветеринарные препараты. Своевременное планирование активностей с учетом текущих требований законодательства и стратегии компании.
• Построение регуляторной стратегии с учетом потребностей бизнеса.

Требования:

• Высшее образование: ветеринарное, фармацевтическое, биологическое, химическое.
• Не менее 3 лет опыта работы в отделе регистрации на позиции Специалиста/Ведущего специалиста/Главного специалиста/Менеджера/Эксперта.
• Практический опыт подготовки и подачи досье на внесение изменений и новую регистрацию по требованиям РФ.
• Отличные знания законодательства РФ и ЕАЭС в области регистрации ветеринарных препаратов.
• Практический опыт подач по требованиям ЕАЭС приветствуется.
• Владение определенным ПО Word; Excel, Adobe Acrobat.

Условия:

• Официальное оформление в штат;
• Офис в центре, шаговая доступность от метро.
• Официальная заработная плата: размер обсуждается на собеседовании;
• Гибридный формат работы;
• ДМС (расширенная программа со стоматологией), оплата мобильной связи;
• Большое количество новых, интересных проектов;
• Расширенные программы обучения;
• Корпоративная библиотека, скидки на мероприятия.