Специалист по регистрации медицинских изделий

Описание

В связи с развитием компании и расширением штата сотрудников компании ООО "МедРег Консалтинг" требуется Специалист по регистрации медицинских изделий для работы с документацией. Компания оказывает полный спектр услуг по вопросам регистрации медицинских изделий на территории РФ и странах ЕАЭС. Внутри компании организован процесс обучения для новых сотрудников.

Обязанности:

- Анализ и подготовка документации на медизделие.
- Проверка правильности заполнения документов.
- Организация и сопровождение испытаний (токсикологические исследования, технические испытания и клинические испытания).
- Работа с нормативной документацией (ГОСТы).
- Ведение деловой переписки, подготовка писем, запросов разъяснений.
- Взаимодействие с экспертными организациями.
- Формирование регистрационного досье для Росздравнадзора.
- Изучение государственных стандартов для медицинских изделий, а также нормативной-правовой базы по вопросам регистрации медицинских изделий, посещение семинаров и форумов (режим онлайн/оффлайн).

Требования:

- Высшее образование (направление: техническое, юридическое, биологическое, медицинское).
- Знание иностранных языков (приветствуется: английский, немецкий язык).
- Знание ЕСКД (приветствуется).
- Опытный пользователь ПК, знание MS Office, Photoshop, графических программ (приветствуется).
- Умение работать с оргтехникой.
- Ответственность, внимательность, исполнительность, порядочность, вежливость, аккуратность.

Условия:

- Полная занятость, график работы 5/2.
- Оформление согласно ТК РФ.
- Заработная плата - по результатам собеседования.
- Карьерный рост.
- Премирование по результатам работы.
- Компенсация проезда для иногородних сотрудников.
- Организация питания на рабочем месте.
- Дружный коллектив.
- Испытательный срок - 2 месяца.
- Обучение в течение испытательного срока бесплатно.