Ведущий специалист по регистрации медицинских изделий и парафармацевтической продукции

Описание

• Подготовка, подача и контроль прохождения регистрационных досье в регуляторных органах.

• Организация взаимодействия с внутренними подразделениями для сбора документов и контроль сроков.

• Мониторинг изменений законодательства и анализ регуляторных прецедентов.

• Ведение регистрационной документации и архива.

• Консультации по вопросам регистрации и стандартизации для других отделов.

• Участие в разработке СОП, внутренних аудитах и работе проектных групп.

• Взаимодействие с отделом закупок по договорной работе.

• Планирование и контроль бюджета подразделения.

• Высшее образование (техническое, биотехнологическое, химико-технологическое, фармацевтическое, биологическое, медицинское).

• Опыт работы от 3 лет в регистрации медицинских изделий.

• Отличное знание законодательства РФ в сфере обращения МИ ( 323-ФЗ, постановления).

• Опыт работы с регуляторными органами.

• Системность, внимательность к деталям, высокая степень ответственности.

• Навыки проектного управления и межфункционального взаимодействия.

• Конкурентная заработная плата;

• График пн чт 8:00 16:45, пт до 15:30;

• Вкусные обеды в корпоративной столовой по выгодным ценам;

• Современный офис находится в пешей доступности от станции БКЛ "Авиамоторная" (5 - 7 минут пешком);
• Реферальная программа с вознаграждением 30 000 т.р;
• Ежегодная индексация заработной платы;
• Материальные подарки к значимым событиям, помощь в трудных жизненных ситуациях.