Менеджер по регистрации

Описание

В крупной международной фармацевтической компании Merck открыта вакансия Менеджер по регистрации

Ваши задачи на данной роли:

• Разработка стратегии и графика по регуляторному портфелю с учётом бизнес-приоритетов
• Реализация регуляторной стратегии: планирование, подготовка досье в соответствии с требованиями России и ЕАЭС совместно с межфункциональными командами на всех уровнях, при необходимости организация работы с образцами, управление и координация ответов на запросы органов по контролю, сопровождение согласованных активностей для обеспечения внедрения
• Экспертная поддержка по регуляторным вопросам и взаимодействие как бизнес-партнёр по части портфеля; эффективная коммуникация с глобальными и региональными командами
• Ведение и управление базой данных по регуляторным делам (RA Database)
• Мониторинг изменений законодательства в России и странах ЕАЭС
• Проверка промо-материалов на соответствие регуляторным требованиям

• Высшее образование в области химии, биотехнологии, биологии или медицины
• Не менее 3 лет опыта на аналогичной должности с полным циклом управления регуляторным портфелем (включая CMC и ND)
• Глубокое понимание регуляторной среды и законодательства в России и ЕАЭС
• Практический опыт успешной регистрации лекарственных препаратов в соответствии с законодательством ЕАЭС
• Английский язык уровень Upper-Intermediate и выше
• Высокий уровень самодисциплины, навыки коммуникации и управления проектами

• Оклад + годовой бонус
• ДМС на сотрудника и всех детей до 23 лет
• Страхование от критических заболеваний
• Компенсация питания
• Гибридный график работы (3 офисных дня, 2 удаленно)
• Гибкое начало рабочего дня
• Различные программы поддержки сотрудников