Заместитель руководителя отдела зарубежной регистрации

Описание

ЗАО ФармФирма Сотекс - это динамично развивающийся производитель лекарственных средств.

• На четвертом месте совокупного рейтинга российских производителей фармацевтической продукции по объему реализации;
• На десятом месте совокупного рейтинга российских производителей фармацевтической продукции по показателю объема продаж;
• Более 20-ти лет на рынке фармацевтических производителей;
• 1200 сотрудников в более 50 городах России;
• Завод Сотекс стал одним из первых предприятий, построенных в России в полном соответствии с требованиями GMP EU; Более 150 позиций в продуктовом портфеле;
• Входит в ТОП 100 лучших работодателей России.

Вашими задачами будут:

• Организация процесса регистрации на территории зарубежных стран для новых лекарственных средств (ГЛС и субстанции), БАД, парфюмерно-косметической продукции и мед. изделий;
• Организация работ приведения регистрационных досье в соответствие с требованиями ЕАЭС для приведения и признания в странах, доукомплектовании действующих регистрационных досье РФ;
• Поддержание регистрационного статуса продукции компании, внесение изменений в регистрационную документацию;
• Лоббирование интересов компании по регуляторным вопросам;
• Анализ регуляторных требований в сфере обращения лекарственных средств, медицинских изделий, БАД, косметики;
• Подготовка документации, регламентирующей деятельность подразделения;
• Ведение отчетности и документооборота, планирование и контроль бюджета.

Мы ждем от Вас:

• Высшее фармацевтическое, медицинское, химическое, технологическое или биологическое образование;
• Знание законодательства РФ, ЕАЭС, стран ICH, СНГ в сфере регулирования обращения лекарственных средств;
• Знание требований к формату заявлений и набору документов для регистрации, перерегистрации, внесения изменений и приведения к ЕАЭС регистрационных досье лекарственных средств;
• Знание формата CTD досье;
• Релевантный опыт работы в сфере регистрации ЛС от 3х лет;
• Уровень знания английского языка Pre-Intermediate.

Мы предлагаем:

• Оформление в соответствии с ТК РФ (декретная ставка);
• Официальную, стабильную заработную плату с ежегодной индексацией;
• Оплачиваемые больничные и отпуска;
• Добровольное медицинское страхование за счет компании;
• Комфортное рабочее место;
• Возможность карьерного и профессионального развития;
• Обучение и повышение квалификации за счет компании;
• Программы вознаграждения сотрудников и признания заслуг;
• Программы помощи сотрудникам и их детям, оказавшимся в сложных жизненных ситуациях;
• Активную внутреннюю корпоративную жизнь (экскурсии, конкурсы, тимбилдинги, подарки);
• Корпоративную мобильную связь;
• Зоны для отдыха и питания;
• Офис расположен в шаговой доступности от метро Каширская.