Специалист по валидации (квалификации) фармацевтического производства

Описание

Обязанности:

• проведение валидации/квалификации фармацевтического производства/оборудования/ процессов;
• разработка стандартных операционных процедур (СОП) по валидации/квалификации;
• анализ рисков качества лекарственных средств применительно к процессам валидации/квалификации;
• разработка, оформление и согласование планов, отчетов по валидации (квалификации);
• осуществление валидационных действий, согласно утвержденного плана;
• мониторинг состояния объектов и процессов, прошедших валидацию/квалификацию;
• анализ и оценка значимости отклонений от установленных процедур при валидации процесса производства лекарственных средств на соответствие установленным требованиям.
• составление заявок на покупку необходимых приборов, оборудования и расходных материалов, необходимых для проведения валидационных действий.
• разработка и согласование регламентирующей и регистрирующей документации по мониторингу объектов и процессов, прошедших валидацию и квалификацию.

• высшее техническое образование;
• опыт работы в фармацевтической индустрии;
• коммуникабельность, стрессоустойчивость, ответственность, исполнительность;

• знание английского не ниже Elementary;

• уверенный пользователь - ПК; опыт работы с MS Office, Excel, электронным документооборотом (ЭДО), ERP, статистическими методами обработки данных, другого программного обеспечения приборов и оборудования, используемого для валидации/квалификации.

• оформление по ТК РФ с первого дня (г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево);
• график работы: 5/2 с 8.00 17.00 (по пятницам до 16.00);
• ДМС со стоматологией после испытательного срока;
• корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;

• корпоративный транспорт по г. Зеленограду, г. Истра, Голубое;

• собственная столовая и частичная компенсация питания;
• подарки для сотрудников и детей к значимым датам.