Менеджер по регистрации медизделий

Требования

При оценке перспективности кандидата в приоритете - наличие опыта работы в регистрации медизделий или другой медицинской продукции, медицинское образование, а также хорошее знание английского языка (на уровне рабочего).

Обязанности

Проведение полного цикла регистрации медицинских изделий (переговоры с клиентами, запрос информации, сбор информации для составления досье) на русском и английском языке; Ведение переписки с клиентами (российскими компаниями и зарубежными) на русском и английском языке; Организация ввоза МИ; Организация испытаний (токсикологических, технических, клинических, в том числе и многоцентровых клинических); Составление досье на МИ (написание и оформление инструкции по применению, технического файла, нормативных и справочных документов на МИ); Контроль прохождения этапов регистрации МИ в РосЗдравНадзоре; Выполнение работ по внесению изменений в регистрационное досье; Выполнение работ по получению деклараций о соответствии на МИ;

Условия

Работа в офисе по подготовке досье на медицинские изделия для подачи в Росздравнадзор для целей регистрации. Оформление по ТК, соцпакет. Работа с документами. Контакты с заказчиками и регуляторными органами. Знание английского языка предпочтительно. Для иногородних возможно предоставление жилья после испытательного срока. Зарплата указана с учетом результатов собеседования - на испытательный срок, может варьироваться в зависимости от степени подготовки кандидата к работе в полном объеме задач.