Специалист по квалификации оборудования
Описание
АО "Фармстандарт" – российская фармацевтическая компания, занимающаяся разработкой и производством современных, качественных и доступных лекарственных препаратов. В связи с развитием компании и расширением отдела мы ищем в Головной офис специалиста с высоким уровнем экспертизы в направлении валидации фармацевтического оборудования. Обязанности: Организация и контроль выполнения квалификации оборудования, инженерных систем и помещений (DQ, IQ, OQ, PQ) на производственных площадках ГК Фармстандарт Методологическое сопровождение процессов квалификации Анализ данных, полученных в ходе квалификационных мероприятий, подготовка заключений и рекомендаций Экспертиза проектной и квалификационной документации (URS, DQ, протоколы, отчеты) Участие в FAT/SAT испытаниях нового оборудования Мониторинг состояния квалифицированного оборудования и контроль соблюдения требований по поддержанию квалифицированного статуса Участие в расследовании отклонений, CAPA и оценке влияния изменений на квалифицированный статус Подготовка материалов и участие во внутренних, внешних аудитах и инспекциях Требования: Высшее образование: фармацевтическое, биотехнологическое, химико-технологическое Опыт работы от 3 лет в области квалификации, валидации или обеспечения качества на фармацевтическом производстве Практический опыт разработки и согласования протоколов и отчетов DQ/IQ/OQ/PQ Опыт участия в FAT/SAT и квалификации оборудования Английский язык — уровень Intermediate и выше (чтение технической документации и взаимодействие с поставщиками оборудования). Готовность к командировкам (РФ, Китай) Условия: Оформление по ТК РФ Бонусы по результатам работы ДМС со стоматологией, страхование в путешествиях, страхование жизни - после испытательного срока Обучение, повышение квалификации Подарки сотрудникам и их детям на различные праздники Доступ к сервису скидок и привилегий от BestBenefits График работы: 5/2, после испытательного срока 1-2 удаленно Офис: МО, Долгопрудный, Лихачевский проезд, 5Б (5 минут пешком от станции МЦД-1 Новодачная).