Специалист по клиническим исследованиям

Описание

Наша компания занимается производством и упаковкой лекарственных препаратов. Основным показателем нашей успешной работы является качество выпускаемой нами продукции, соответствие последним нормам и стандартам производства, а также высокая эффективность выпускаемых препаратов. Компания уделяет особое внимание обеспечению комфортных условий и социальной удовлетворенности сотрудников, что, по-нашему мнению, является залогом высокоэффективной и успешной работы. Обязанности: разрабатывает документацию для внесения изменений в регистрационное досье на лекарственные средства; осуществляет подготовку документации регистрационного досье на лекарственные препараты в соответствии с требованиями нормативно – правовых актов; составляет нормативные документы на лекарственные препараты; оформляет макеты упаковок, проверяет промежуточные версии, согласовывает окончательные версии макетов; осуществляет подготовку ответов на запросы регуляторных органов; оформляет заявки, письма в рамках регистрационных процедур; осуществляет подготовку сопроводительной документации и образцов лекарственных средств; ведет архив в электронном виде и на бумажном носителе. Требования: - Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биологическое, химико­технологическое, биотехнологическое или медицинское). - Знание нормативно – правовых актов Российской Федерации об обращении, маркировке, применению, лекарственных средств. - Опыт работы 1-3 года. Условия: График работы 5/2 с 08:00 до 17:00; Официальное трудоустройство, выплата заработной платы без задержек; Место работы: Тверская область, Конаковский район, пгт.Редкино, ул.Заводская, д.1Б; Из Твери корпоративный транспорт; По аттестации рабочих мест вредные условия труда отсутствуют.