Заместитель директора по биотехнологиям/науке
Описание
Группа компаний Велфарм – это ведущий игрок в фармацевтической индустрии, специализирующийся на разработке, производстве и дистрибуции лекарственных средств. Мы стремимся к инновациям и улучшению качества жизни людей по всему миру. Ищем руководителя, который возьмёт на себя операционное управление Дирекцией разработки и непосредственное руководство биотехнологическим направлением. Это ключевая управленческая позиция на стыке науки, производства и регуляторики: вы будете отвечать за то, чтобы портфель проектов двигался по срокам, ресурсы использовались эффективно, а биотехнологические продукты доходили от лабораторной концепции до промышленного выпуска. Ключевые задачи: Операционное управление Дирекцией: Организация управленческого цикла: планирование, статусы, контроль исполнения программ и портфеля проектов. Распределение ресурсов (персонал, лабораторные мощности, бюджет) между программами. Ведение единого календаря обязательств и реестра рисков; подготовка сводной отчётности для руководства и инвесторов. Организация найма, адаптации и развития команды Дирекции. Исполнение обязательств и производственная готовность: Контроль исполнения офсетных и государственных контрактов, подготовка документации для подтверждения производства в РФ. Координация трансфера технологий на производственные площадки группы: полнота пакетов, воспроизводимость, закрытие отклонений. Участие в подготовке новых участков к пуску: пользовательские требования, квалификация, валидация, лицензионные досье. Руководство биотехнологическим направлением: Формирование стратегии и дорожной карты платформы: выбор экспрессионных систем, дизайн upstream/downstream, банки клеток, вирусная безопасность, профиль качества. Управление внешними разработками (CRO, университеты, зарубежные партнёры): ТЗ с измеримыми критериями приёмки, контроль передачи данных и закрепление прав на РИД. Развитие микробной ферментации и биокатализа в связке с химическим синтезом АФС. Обеспечение аналитической готовности и соответствия требованиям GMP/GLP и биобезопасности. Внешнее взаимодействие: Работа с регуляторными органами, заказчиками по госконтрактам, научными и контрактными организациями. Экспертиза и согласование договоров на разработку и трансфер технологий. Мониторинг изменений в нормативной базе (регистрация ЛС, надлежащие практики, меры господдержки). Требования: Образование: высшее профильное (биотехнология, биология, химия, фармацевтика). Учёная степень — преимущество. Опыт в фарме: от 7 лет в разработке и/или производстве; не менее 3 лет на руководящей позиции (подразделение, программа, направление). Обязательно: подтверждённый индустриальный трек — доведение проектов до трансфера, регистрации или промышленного выпуска; управление бюджетом, сроками, подрядчиками и междисциплинарными командами. Специальные знания: практический опыт разработки/трансфера биотехнологических продуктов (культуры клеток млекопитающих и/или микробная ферментация); знание GMP/GLP для биологических ЛС и АФС; опыт управления портфелем и внешними исполнителями. Английский язык: не ниже Intermediate (B1–B2). Инструменты: уверенный пользователь ПК; опыт работы с системами управления проектами, ЭДО, современными цифровыми инструментами. Условия: - График работы: 5/2, 08:00–17:00/09:00-18:00, сокращенный на 1 час рабочий день в пятницу;- Формат работы: на месте работодателя, Зеленоград (территория Технополиса);- Оформление: бессрочный трудовой договор с первого дня;- Полностью официальная заработная плата; Социальные гарантии:- Оплачиваемый отпуск и больничный;- Питание в корпоративной столовой;- Транспортная доступность. Профессиональное развитие:Карьерный рост внутри компании; Влияние на стратегию портфеля и технологические решения компании; Ключевая управленческая роль в структуре полного цикла: от молекулы до промышленного выпуска; Ресурсы для реализации задач: бюджет, команда, инфраструктура;Участие в ключевых проектах компании;Корпоративная культура:Подарки для сотрудников и детей к значимым датам;Работа в сильной команде профессионалов. Присоединяйтесь к Велфарм Групп— будущее фармацевтики начинается здесь!