Ведущий специалист отдела качества

Требования

Знание ISO 13485, Высшее профессиональное образование и стаж работы в области качества (1-3 года), Опыт работы на производствах медицинских изделий, либо в медицинских лабораториях, либо в фармкомпаниях с использованием ISO 13485, Опыт разработки и внедрения СМК по ISO 13485, Уверенный пользователь профильных программ, Ответственность, внимательность, аккуратность, способность работать с большим объемом информации, системный подход,

Обязанности

Разработка и актуализация документации в области качества в соответствии с требованиями стандарта ISO 13485, Проведение инспекции производства медицинских изделий, Проведение внутренних аудитов, Обеспечение успешного прохождения внешних аудитов, Создание и доработка паспортов качества, планов и отчетов по СМК, Отслеживание информации по изменению нормативных требований, Ведение архивов документации.

Условия

Работа в перспективной компании, Оформление по ТК РФ, График работы: 5/2, 8.00 - 17.00,