Начальник отделения биологического контроля

Описание

ФКП «Щелковский биокомбинат» рад принять в команду "Начальника отделения биологического контроля" Щелковский биокомбинат - одно из самых крупных российских предприятий агробиологической промышленности, выпускающее иммунобиологические лекарственные препараты для ветеринарного применения Место работы: г. о. Лосино-Петровский, пгт. Биокомбината, стр. 43А, к.4 График работы: 5/2 (выходной: суббота, воскресенье), с 8:00 до 17:00 Заработная плата: - От 150.000 руб. до 250.000 на руки Какие задачи предстоит выполнять? Руководство персоналом отделения биологического контроля, обучение работников, проведение инструктажей по охране труда и контроль соблюдения должностных обязанностей. Организация контроля качества: обеспечение своевременного проведения испытаний сырья, материалов, полупродуктов и готовой продукции в соответствии с нормативной документацией (НД). Выдача заключений о качестве и допуске к использованию сырья и материалов, а также заключений о соответствии готовой продукции требованиям НД. Расследование отклонений (OOS), руководство действиями с несоответствующей продукцией (браком), анализ рекламаций и работа с отозванной продукцией. Контроль материально-технического снабжения отделения биологического контроля, технического состояния оборудования (включая калибровку), а также наличия реактивов и стандартных образцов. Обеспечение валидации методик анализа, разработка и контроль соблюдения внутренних стандартов (СОПов), спецификаций и регламентов. Организация работ по изучению стабильности лекарственных средств и контролю ведения регистрационных записей. Кого мы ищем? Высшее профессиональное образование (ветеринарное, биологическое, биотехнологическое, фармацевтическое или медицинское); Опыт работы в области контроля качества на фармацевтическом или биотехнологическом производстве от 5 лет, из них не менее 2–3 лет на руководящей должности; Глубокие знания в области бактериологии, вирусологии, иммунологии, фармации, фармакологии и паразитологии; Отличное знание правил GMP, стандартов ГОСТ Р 52249-2009, ветеринарных и фармацевтических законодательств РФ и ЕАЭС; Практический опыт работы с методами контроля биологических препаратов (микробиологические, вирусологические, серологические методы); Опыт организации работ по валидации аналитических методик и участия в валидации технологических процессов; Умение расследовать отклонения (OOS), управлять действиями с несоответствующей продукцией (браком), анализировать рекламации. Что мы предлагаем? Официальное трудоустройство в соответствии с ТК РФ; Официальная заработная плата 2 раза в месяц; Полный социальный пакет; Частичная компенсация питания; Бесплатный современный тренажерный зал на территории предприятия.