Технолог отдела по производству сухой микробной массы
Описание
Обязанности: Разработка и актуализация регламентов, СОПов, инструкций, форм записей. Разработка и актуализация спецификаций на штаммы, сырье, вспомогательные материалы, промежуточную и готовую продукцию. Разработка и актуализация перечня сырья и материалов, подлежащих входному контролю. Ведение отчетов по анализу данных производственной деятельности БТП. Контроль процесса производства, соблюдение установленных технологических параметров процессов производства и хранение продукции. Оформление досье на продукт. Оформление документации на обучение работников (первичное/периодическое/экстренное). Организовывать и контролировать работу сотрудников отдела. Соблюдать правила организации производства и контроля качества лекарственных средств. Участвовать в разработке и согласовании технологических инструкций и инструкций по эксплуатации оборудования. Участвовать в проведении квалификации оборудования, помещений, валидации процессов производства. Требования: Аналогичный опыт работы от 3-х лет на фармацевтическом производстве. Высшее образование (желательно биотехнология, фармация, химия) Уверенный ПК-пользователь Знание правил организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP) и требования , предъявляемые к системе менеджмента качества. Условия: Оформление по ТК РФ Стабильная официальная заработная плата График работы 5/2 (с 8 до 16.30) Место работы: Серпухов г, Оболенск рп, Строителей ул, дом 2А