Инженер по валидации

Описание

АО "Фармстандарт" – российская фармацевтическая компания, занимающаяся разработкой и производством современных, качественных и доступных лекарственных препаратов. Обязанности: Методологическое сопровождение и экспертиза валидации технологических процессов, очистки и асептических процессов. Участие в разработке и экспертизе СОП, ТИ, ГСОП, протоколов и отчетов по валидации процессов (PV), очистки (CV), асептическому моделированию (APS). Контроль внедрения корпоративных стандартов GSOP на площадках ГК. Координация деятельности специалистов по валидации на производственных площадках. Участие в самоинспекциях, аудитах и инспекциях регуляторных органов. Разработка оценки совмещения препаратов на общих производственных линиях. Экспертиза проектов в рамках валидационных активностей. Требования: Высшее образование: фармацевтическое, биотехнологическое, химико-технологическое Дополнительное образование в направлении квалификации в области GMP, управления качеством и валидации процессов будет преимуществом Опыт работы от 3 лет в области валидации процессов, очистки и моделирования асептических процессов Опыт разработки корпоративных стандартов и методологических документов Условия: Официальное оформление по ТК РФ Заработная плата состоит из оклада и ежегодного бонуса ДМС со стоматологией, страхование в путешествиях, страхование жизни Обучение, повышение квалификации Подарки сотрудникам и их детям на различные праздники Доступ к сервису скидок и привилегий от BestBenefits График работы: 5/2, с 9:00 до 17:30 или с 10:00 до 18:30 Формат работы - офисный, после испытательного срока возможно 1-2 удаленно Офис: МО, Долгопрудный, Лихачевский проезд, 5Б (5 минут пешком от станции МЦД-1 Новодачная).