Начальник отдела обеспечения качества

Описание

ФКП «Щелковский биокомбинат» рад принять в команду "Начальника отделения обеспечения качества" Щелковский биокомбинат - одно из самых крупных российских предприятий агробиологической промышленности, выпускающее иммунобиологические лекарственные препараты для ветеринарного применения Место работы: г. о. Лосино-Петровский, пгт. Биокомбината, стр. 43А, к.4 График работы: 5/2 (выходной: суббота, воскресенье), с 8:00 до 17:00 Заработная плата: - От 150.000 руб. на руки Какие задачи предстоит выполнять? Организация и контроль функционирования системы менеджмента качества (СМК/ФСК) в соответствии с требованиями GMP и ГОСТ Р ИСО 9000. Разработка, внедрение, актуализация и управление жизненным циклом документации СМК (СОПы, спецификации, Руководство по качеству). Анализ эффективности СМК, подготовка данных для анализа со стороны руководства и планирование улучшений. Расследование претензий потребителей к качеству продукции, разработка и контроль выполнения корректирующих и предупреждающих действий (CAPA). Планирование и проведение внутренних аудитов (самоинспекций), анализ несоответствий и контроль их устранения. Организация процессов отзыва некачественной продукции на предприятии. Планирование, организация и контроль обучения персонала требованиям GMP, участие в аттестации сотрудников. Управление работами по валидации и квалификации помещений, оборудования, инженерных систем и технологических процессов. Ведение отчётности по результатам аудитов, валидации и работы с претензиями; обеспечение хранения соответствующих записей. Кого мы ищем? Высшее специальное (ветеринарное, медицинское, фармацевтическое, био-логическое, химическое) образование. Стаж работы на биохимическом или фармацевтическом предприятии не менее пяти лет и не менее трех лет на руководящих должностях. Глубокое знание GMP, требований ЕАЭС и законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств; опыт управления системой фармкачества (включая работу с нормативной документацией, подготовку к инспекциям/аудитам. Что мы предлагаем? Официальное трудоустройство в соответствии с ТК РФ; Официальная заработная плата 2 раза в месяц; Полный социальный пакет; Частичная компенсация питания; Бесплатный современный тренажерный зал на территории предприятия.