Специалист по регистрации лекарственных средств

Описание

ООО "Завод Медсинтез" приглашает в команду Специалиста по регистрации лекарственных средств: Вакансия открыта в связи с расширением штата Обязанности: Взаимодействие с разработчиками и производителями ЛС по предоставлению документации, консультирование в отношении требований к оформлению документации; Организация взаимодействия с директором по науке по вопросам проведения доклинических и клинических исследований; Подготовка документов и формирование регистрационных досье для регистрации препаратов импортного производства в РФ; Внесение изменений в документы регистрационных досье на зарегистрированные препараты; Подготовка проектов НД, ЛВ, ОХЛП, макетов упаковки; Подача досье в Минздрав РФ; Подготовка пакета документов и образцов ЛП для проведения фармацевтической экспертизы лекарственных средств, подача образцов, контроль прохождения фармэкспертизы; Подготовка документов на ввоз/вывоз образцов (субстанции, препараты, биологические образцы) и подача в Минздрав РФ. Требования: — Высшее образование: фармацевтическое, химическое, медицинское или биологическое.— Опыт работы в регистрации ЛС от 3 лет, включая подготовку досье для ЕАЭС.— Английский язык (B1+): самостоятельная переписка, переговоры, работа с документами.— Знание законодательства ЕАЭС в сфере регистрации лекарств. Условия: — Релокационный пакет;— Обучение за счет компании: тренинги, конференции, курсы английского.— Гибкие возможности: обсуждается гибридный формат работы на будущее;