Специалист отдела обеспечения качества
Описание
Обязанности: управление документацией фармацевтической системы качества, управление корректирующими и предупреждающими действиями, управление аутсорсинговой деятельностью - разработка документации фармацевтической системы качества и ее актуализация в установленном порядке; - проверка документации на соответствие установленным требованиям; - контроль разработки, актуализации документации, регистрация, выдача, изъятие, хранение, архивирование и уничтожение документации; - регистрация планов корректирующих и предупреждающих действий, контроль своевременной разработки планов корректирующих и предупреждающих действий, обязательств по выполнению планов корректирующих и предупреждающих действий и отчетов к ним, контроль своевременного выполнения мероприятий планов корректирующих и предупреждающих действий и обязательств по выполнению планов корректирующих и предупреждающих действий, проведение оценки эффективности корректирующих и предупреждающих действий; - регистрация и ведение документации процесса контроля аутсорсинговой деятельности; - участие в работе по оформлению и подготовке годовых обзоров качества лекарственных средств и отчета о результатах анализа фармацевтической системы качества со стороны высшего руководства; - участие в подготовке и проведении проверок со стороны регуляторных органов, внешних аудитов. выполнения мероприятий планов корректирующих и предупреждающих действий и обязательств по выполнению планов корректирующих и предупреждающих действий, проведение оценки эффективности корректирующих и предупреждающих действий; - регистрация и ведение документации процесса контроля аутсорсинговой деятельности; - участие в работе по оформлению и подготовке годовых обзоров качества лекарственных средств и отчета о результатах анализа фармацевтической системы качества со стороны высшего руководства; - участие в подготовке и проведении проверок со стороны регуляторных органов, внешних аудитов. Требования: высшее фармацевтическое, химическое, биотехнологическое и др. образование по профилю работы; опыт работы на фармацевтическом и аналогичном профилю предприятии приветствуется. Условия: официальная заработная плата, своевременная выплата; доставка на работу и с работу служебным транспортом; дотация на питание