Инженер по качеству
Описание
Обязанности: Разработка, внедрение, актуализация и поддержание системы менеджмента в ИЛЦ/ИЦ в соответствии с требованиями Критериев аккредитации (Приказ Минэкономразвития России от 26.10.2020 707), ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий", ГОСТ 33044-2014 «Принципы над лежащей лабораторной практики» при проведении неклинических лабораторных исследований»; Выявление отклонений от системы менеджмента или от процедур для осуществления лабораторной деятельности; Обеспечение результативности лабораторной деятельности в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019; Подготовка внутренних распоряжений, писем, пояснительных записок, справок по вопросам, связанным с внедрением, поддержанием и улучшением СМК в ИЛЦ/ИЦ; Участие в организации и проведении внутренних инспекций структурных подразделений, входящих в состав ИЛЦ/ИЦ на соответствие их требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и Критериям и ГОСТ 33044-2014; Подготовка отчетов по результатам проведенных инспекций, сбор и систематизация информации о результативности СМК для проведения анализа со стороны руководства; Разработка стандартных операционных процедур в части, касающейся системы менеджмента качества; Организация и проведение внутреннего обучения персонала ИЛЦ/ИЦ по вопросам системы менеджмента; Участие в рассмотрении и анализе жалоб, претензий, рекламаций к качеству оказываемых ИЛЦ услуг (проводимых работ); Участие в проведении анализа претензий по результатам испытаний и инспекционного контроля; Проведение консультационной и организационно-методической работы с персоналом ИЛЦ/ИЦ по вопросам системы менеджмента; Сбор и своевременное внесение в установленные сроки необходимых сведений о деятельности аккредитованного лица в Федеральную государственную информационную систему Росаккредитации (ФГИС Росаккредитации), установленных нормативно-правовыми актами; Подготовка ИЛЦ/ИЦ к прохождению внешних инспекций со стороны национального и зарубежного органов мониторинга; Совершенствование своих профессиональных знаний и личностных качеств, связанных с выполнением должностных обязанностей; Инициирование мер по предотвращению или минимизации отклонений от системы менеджмента или от процедур для осуществления лабораторной деятельности; Рассмотрение рисков и возможностей, связанных с лабораторной деятельностью, в том числе идентификация рисков для беспристрастности испытательной лаборатории на постоянной основе; Проведение анализа и контроля за определением начальной цены контракта при осуществлении закупок товаров и услуг по направлению деятельности отдела: повышение квалификации и обучение сотрудников, подтверждение компетентности ИЛЦ путем участия в проверках квалификации и межлабораторных сличениях, прохождение процедуры подтверждения компетентности ИЛЦ, расширения области аккредитации, по оценке соответствия ИЦ Принципам GLP, с использованием конкурентных способов определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) и цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем); Взаимодействие с Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) и с Федеральной службой по аккредитации (Росаккредитация) по вопросам, связанным с системой менеджмента качества; Контроль соблюдения требований системы менеджмента персоналом ИЛЦ/ИЦ. Требования: Высшее профессиональное (медико-профилактическое, биологическое, химическое); Опыт работы в лаборатории, участие в проведении лабораторных исследований в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019; Опыт организации и участия в проведении внутренних инспекций ИЛЦ; Наличие опыта в прохождении процедуры подтверждения компетентности ИЛЦ; Повышение квалификации в области менеджмента качества лабораторий (стандарт ISO/IEC 17025-2019), наличие удостоверения о прохождении обучения по программе в объеме не менее 16 часов, выданного не ранее 2023 г; Опыт работы в должности менеджера по качеству в аккредитованной по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 лаборатории/центре не менее 3–х лет. Условия: Работа в крупном государственном учреждении, обладающая явными конкурентными преимуществами в сфере своей деятельности; Возможность профессионального и карьерного роста и развития; Ежегодный основной отпуск в соответствии с ТК РФ; Испытательный срок до 3-х месяцев; Заработная плата обсуждается по результатам собеседования с потенциальным кандидатом; Социальный пакет; Полностью официальное трудоустройство и «белую» заработную плату; Комфортное, оборудованное рабочее место.