Специалист контроля качества (проточная цитометрия) производства БМКП

Описание

Обязанности: Проведение контроля качества БМКП методом проточной цитометрии (иммунофенотипирование, жизнеспособность, абсолютный подсчет клеток, внутриклеточное окрашивание). Проведение микробиологического контроля (стерильность, микоплазма (ПЦР), эндотоксины) и биохимических анализов (ELISA/мультиплекс). Разработка и валидация аналитических методик, ведение и актуализация СОП по контролю качества. Оформление протоколов испытаний, заключений о соответствии/несоответствии серий, участие в расследовании OOS/OOT (детальный поиск причин, почему клеточный продукт потерял стерильность, жизнеспособность или изменил свои свойства) и разработке CAPA. Обеспечение соответствия GMP/GLP, участие в подготовке регистрационных досье и прохождении аудитов. Требования: Высшее профильное образование (биология, биохимия, биотехнология, медицина, фармация). Опыт работы с проточной цитометрией от 1 года (Junior) / от 2–3 лет (Senior). Владение мультицветным окрашиванием (от 6 флуорохромов) и программами анализа (BD FACSDiva, SpectroFlo). Знание микробиологических методов (посевы, ПЦР, LAL-тест) и нормативной базы. Ответственность, внимательность, аналитическое мышление, культура GMP-документирования, работа в режиме строгих дедлайнов. Будет преимуществом: сертификаты по работе с цитофлуориметрами (BD, Cytek Northern Lights), опыт клеточного сортинга (FACS), английский язык. Условия:График работы - пятидневка 5/2 Оформление в соответствии с Трудовым кодексом Российской Федерации. Действующим сотрудникам НМИЦ организует обучение на курсах повышения квалификации по профилю. Профессиональное и карьерное развитие, работу в команде профессионалов, в крупнейшем и известнейшем центре, в котором созданы все условия для работы. Место работы: пос. Песочный, улица Ленинградская, дом 68.Автобусы: 109, 109Б, 110, 259, 557 от ст.м. "Озерки"; 497, 671 от г. Сертолово (автобусная остановка - "Исследовательский центр онкологии имени Н.Н.Петрова"). От ж/д ст. "Песочная" – 15-20 мин. пешком или на транспорте Организована служебная развозка от ст.м. "Озерки" и г. Сертолово. Мы предлагаем профессиональное и карьерное развитие, работу в команде профессионалов в крупнейшем и известнейшем центре, в котором созданы все условия для работы Пожелания к кандидату: Если вы ответственны, дисциплинированны, коммуникабельны, умеете и хотите работать в коллективе профессионалов, мы приглашаем вас в нашу команду!Мы ищем людей, которые разделяют наше стремление оказывать медицинскую помощь пациентам и предоставлять им исключительный уход, обеспечивая, при этом, качество и безопасность.Мы предлагаем вам конкурентоспособную заработную плату, удобный график работы, возможности профессионального роста и развития.Присоединяйтесь к нам и станьте медицинской сестрой, которой доверяют, которую ценят и уважают коллеги и пациенты!