Начальник отдела качества

Описание

МЫ ПРЕДЛАГАЕМ: ДМС со стоматологией после шести месяцев работы; Уникальную команду профессионалов, готовых к бизнес-вызовам нового времени; Социальная политика Компании обеспечивает полное соблюдение требований законодательных актов. ЧТО НЕОБХОДИМО ДЕЛАТЬ: Создавать и внедрять фармацевтическую систему качества на производстве ЛС и БАД в соответствии с GMP и требованиями РФ; Обеспечивать готовность к инспекциям Минпромторга, Росздравнадзора, Роспотребнадзора и внешним аудитам поставщиков; Разрабатывать и контролировать документацию по качеству (СОПы, СТП, регламенты); Проводить внутренние (самоинспекции) и внешние аудиты, расследовать рекламации по качеству ЛС; Анализировать досье на серию ЛС и выдавать разрешение на реализацию БАД; Управлять отклонениями и обеспечивать выполнение корректирующих и предупреждающих действий; Организовывать контроль качества сырья, упаковки, полупродуктов и готовой продукции; Внедрять современные методы контроля, стандарты и нормативы качества; Руководить отделом качества и организовывать квалификацию/валидацию процессов и оборудования. НЕОБХОДИМЫЕ КОМПЕТЕНЦИИ: Высшее фармацевтическое, химико-технологическое или биотехнологическое образование; Опыт работы на аналогичной должности от 6 лет; Знание GMP ЕАЭС и нормативной базы РФ для ЛС и БАД; Опыт успешного прохождения инспекций Минпромторга, Росздравнадзора, Роспотребнадзора; Навыки проведения аудитов (внутренних и внешних); Опыт управления отклонениями, валидацией; Умение руководить отделом и развивать команду.