Менеджер по качеству
Описание
Группа компаний Фармстандарт объявляет конкурс на замещение декретной ставки "Менеджер по качеству" в Департамент качества, Отдел по обеспечению качества. Обязанности: Работа в отделе по обеспечению качества по закрепленным за менеджером производственным площадкам группы компаний Фармстандарт (девять действующих заводов в РФ, один в Беларуси и два в процессе строительства) Обеспечение, поддержание и непрерывное совершенствование корпоративной фармацевтической системы управления качеством (ФСК) в соответствии со стандартами GxP и требованиями российского законодательства; Ведение проектов по сотрудничеству с контрагентами: разработка, соблюдение требований соглашений по качеству к договорам на производство, поставку, хранение и реализацию, выполнение необходимых действий по иным договорам; Стандартизация и разработка документации ФСК; Координация внедрения цифровых решений процессов ФСК в соответствии с корпоративной методологией и гарантия их соответствия регуляторным требованиям GxP; Методическая и практическая помощь производственным площадкам по внедрению и поддержанию в актуальном состоянии процессов ФСК; Участие в аудите поставщиков материалов и услуг; Обучение в области GxP, проверка эффективности проведенного обучения; Участие в согласовании бюджетов служб качества курируемой производственной площадки. Требования: Высшее образование (техническое, химическое, химико-технологическое, фармацевтическое, биологическое, биотехнологическое, медицинское); Опыт работы на фармацевтическом производстве от 5 лет; Знание регуляторных требований наднационального и национального уровня (Правила GMP ЕАЭС, Решение Совета ЕЭК № 83, Рекомендация Коллегии ЕЭК № 6 , Руководство ICH Q10 и др); Опыт проектирования процессов ФСК внутри EQMS (бизнес-анализ); Уровень знания Английского языка — Intermediate/Upper-Intermediate и выше, умение работать с англоязычными нормативными документами; Опыт работы на предприятиях по производству стерильных и асептических лекарственных средств (желательно). Знание основных офисных программ (Word, Excel) Условия: Работа в компании - лидере в области фармацевтической промышленности России; Местоположение офиса: МО, г. Долгопрудный, МЦД-1 "Новодачная" (5 мин. пешком до офиса). График работы: 5/2, с 10 до 18:30 (на период испытательного срока только офисный формат работы, далее возможен гибрид); Предусмотрены командировки по РФ (на закрепленные за менеджером производственные площадки и площадки поставщиков для проведения аудита), возможны редкие командировки за рубеж; Официальное трудоустройство по ТК РФ; Заработная плата состоит из оклада плюс годовой бонус; ДМС со стоматологией, страхование жизни, страхование в путешествиях; Подарки сотрудникам и детям к праздникам.