Младший специалист по качеству в фармацевтическую разработку
Описание
BIOCAD биотехнологическая компания России, уже более 25 лет разрабатывает современные инновационные лекарственные препараты на основе моноклональных антител и генной терапии для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний. Входит в ТОП-3 фармкомпаний России по версии Forbes. Каждое третье онкологическое лекарство в РФ создается с нашим участием. В портфеле компании более 55 препаратов, пятая часть из которых оригинальные разработки, не имеющие аналогов в мире.Мы ищем человека, который помогает превращать научные идеи в безопасные лекарства для пациентов. Ваша работа - сделает так, чтобы каждый этап разработки препарата можно было проверить, объяснить и повторить, а значит, люди получают надежный продукт.С чем предстоит работать: Риски и изменения. Вы будете помогать команде находить слабые места в процессах до того, как они станут проблемой. Любое изменение в разработке проходит через вашу оценку, и благодаря этому риски для пациента остаются под контролем.Отклонения и CAPA-планы. Когда процесс идет не по плану, вы разбираетесь в причинах и помогаете выстроить план исправления. Ваша задача сделать так, чтобы один и тот же сбой не повторился, и превратить ошибку в урок для всей команды.Документация фарм. разработки и СМК. Вы будете разрабатывать, оформлять и согласовывать документы, по которым работают технологи и которые потом смотрит регулятор. Корректный документ экономит время всей команды и защищает качество на каждом этапе.Внутренние аудиты. Вы будете участвовать во внутренних проверках и помогать подразделениям соблюдать требования надлежащих лабораторных практик (GLP). Ваш взгляд со стороны показывает то, что внутри уже стало привычным и незаметным.KPI и проекты. Вы будете следить за показателями качества и подключаться к проектам компании. Так вы увидите, как работа одного отдела влияет на результат всей компании.Эта работа для тех, кто:Любит точность и умеет доводить документ до безупречного состояния;Хочет понимать, почему процесс устроен именно так, а не просто выполнять инструкцию;Спокойно относится к тому, что в фармацевтике много регламентов, согласований и подписей;Готов к живым рабочим разговорам с коллегами, в том числе, когда согласование занимает время.Эта работа не подойдет, если Вы: Не готовы к большому количеству работы с документами, регламентами и согласованиями;Не готовы к участию в проведении внутренних аудитов процессов и подразделений.Что для нас важно:Высшее профессиональное образование в профильной области (биотехнология, химия, химическая инженерия, микробиология, биохимия, фармакология, фармацевтические науки и технологии или смежные направления);Опыт работы в отделе обеспечения качества до 1 года и уверенное владение MS Office.Что мы предлагаем:Для того чтобы вам было комфортно работать и не нужно было беспокоиться о завтрашнем дне:oтрудоустройство по ТК РФ и белая заработная плата, оплачиваемый отпуск;oстрахование жизни с первых дней работы и предоставление ДМС после прохождения испытательного срока;oбесплатное питание на рабочем месте;Развитая система обучения сотрудников: наставничество, внутренний корпоративный университет, онлайн-библиотека МИФ, английский язык в формате софинансирования);Внутренняя программа B-WELL: если почувствуете выгорание или столкнетесь со сложной ситуацией, компания поможет с психологом и дополнительными выплатами, программа включает корпоративные скидки Best Benefits (спорт, отдых, рестораны), тимбилдинги и корпоративные мероприятия, дополнительные выплаты в важных или сложных жизненных ситуациях;Территориальное месторасположение – п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А;Корпоративный автобус от ст. м. Московская, Проспект Ветеранов, Приморская, Комендантский проспект, ЖК "Балтийская Жемчужина";График работы: 5/2, с 09:30 до 18:00 (по пятницам до 17:30), возможен гибридный формат работы.