Врач-радиолог / Ведущий аналитик

Описание

ФГБУ НЦЭСМП Минздрава России проводит экспертизу всех российских и зарубежных лекарственных средств до их поступления в обращение в России ( 10 000 экспертиз ежегодно).

Также в Центре осуществляются научная и образовательная деятельности, разработка фармакопейных статей, аттестация фармакопейных стандартных образцов и другие социально значимые работы в сфере здравоохранения.

Команда Центра - высококвалифицированные специалисты в области медицины, фармакологии, токсикологии, химии, биологии и других наук. Общая численность сотрудников более 1000 человек.

В настоящее время мы находимся в поисках ведущего аналитика в управление по эффективности и безопасности ЛС Центра экспертизы и контроля готовых ЛС.

Будем рады сотрудничеству.

Обязанности:

• Экспертиза инструкций по медицинскому применению;
• Экспертиза регистрационного досье с оценкой отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения ЛС (в том числе общей характеристики ЛП, инструкций по медицинскому применению (листков-вкладышей), отчетов проведенных клинических исследований
• Экспертиза протоколов клинических исследований
• Изучение современных требований к оценке отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения ЛС (руководств ЕАЭС, ICH, EMA, EU, FDA и пр.)
• Участие в аналитическом и методическом обеспечении подготовки материалов и руководств по вопросам создания и совершенствования современных подходов к экспертизе эффективности и безопасности ЛС

Требования:

• Высшее образование (медицинское/фармацевтическое)
• Подготовка в ординатуре или профессиональная переподготовка в области изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов/радиологии/радиохимии/радиационной безопасности
• Опыт работы по специальности от 3 лет
• Знание нормативных правовых актов в сфере обращения лекарственных препаратов
• Английский язык (Intermediate, чтение и перевод научной литературы со словарем)
• Уверенный пользователь ПК
• Грамотная устная и письменная речь

• Официальное трудоустройство в соответствии с ТК РФ
• Конкурентная заработная плата (оклад + премии по результатам работы)
• Удобный график работы: пн-чт с 9.00 до 18.00, пт с 9.00 до 16.45
• Возможности для личностного и профессионального роста