Руководитель лаборатории

Описание

ФАРМ-СИНТЕЗ - одна из ведущих отечественных фармацевтических компаний, с 1997г. осуществляющая полный цикл производства от синтеза активных молекул до выпуска готовых лекарственных форм. Многолетний опыт применения препаратов компании в онкологии, онкоурологии, хирургии, гастроэнтерологии, гинекологии, эндокринологии, реаниматологии и радиоизотопной диагностике подтверждает их высокую эффективность и безопасность.

Работать с нами значит заботиться о здоровье и жизни людей.

Обязанности:

• Управление персоналом лаборатории;
• Организация контроля качества исходного сырья, вспомогательных и упаковочных материалов;
• Организация планирования и распределения, отслеживание выполнения работ по входному контролю и лекарственных препаратов на всех этапах производства;
• Планирование, отслеживание исполнения бюджета отдела контроля качества;
• Организация разработки внутренней нормативной документации, регламентирующей деятельность, в том числе методик контроля качества сырья и лекарственных препаратов;
• Организация процесса определения лабораторных ошибок при получении результатов, несоответствующих спецификации, согласование протоколов расследований OOS-результатов;
• Качественная подготовка к инспектированиям для получения необходимых лицензий;
• Организация отслеживания выполнения процессов ФСК в рамках деятельности отдела контроля качества: расследование отклонений, планирование и реализация изменений, выполнение CAPA-мероприятий;
• Контроль рационального использования испытательного оборудования, средств измерения, инвентаря, их состояния;
• Организация контроля учета химических реактивов, стандартных образцов, расходных материалов, прекурсоров.

• Высшее образование: медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое, биохимическое, биотехнологическое;
• Опыт работы более 5-ти лет в фармацевтической компании;
• Знание программ для анализа данных, управления процессами, статической обработки результатов;
• Навыки формирования и анализа документации, сопровождающей разработку, валидацию и трансфер аналитических методик;
• Знание фармакопейных методов анализа;
• Навыки бюджетирования, мотивации и обучения персонала;
• Знание действующих документов нормативно-правовой базы отрасли;
• Знание правил надлежащих практик, ФЗ 61, 77;
• Высокая степень самостоятельности, инициативность, внимательность, лидерские качества.

• Работа в стабильной компания во время пандемии мы не уволили ни одного сотрудника и не сократили сотрудникам зарплату;
• Официальное трудоустройство с первого дня;
• Белую зарплату без задержек;
• График работы 5/2, с 8.00 до 17.00;
• Зарплата по результатам собеседования;
• Работа в инновационной фармацевтической компании, в дружном коллективе.