Специалист по получению регистрационных удостоверений (РУ)
МежрегионэкспертизаОписание
Мы ведущий многопрофильный общероссийский Центр сертификации, работающий с 1992 года и оказывающий услуги в области сертификации, декларирования и испытания продукции и услуг на российском рынке. Мы помогаем бизнесу проходить все этапы оценки соответствия, поддерживаем качество и прозрачность процессов, сотрудничаем с крупными производственными и торговыми компаниями по всей России.
Наш холдинг MRT group включает в себя компании разного направления, а не только направление сертификации. Это также строительство, недвижимость, логистика, брокерские услуги.
Мы находимся в поиске специалиста по получению регистрационных удостоверений (РУ) на лекарственные препараты (ЛП) и медицинские изделия (МИ).Обязанности:
-
Подготовка полного регистрационного досье для подачи в Росздравнадзор (лекарственные препараты, медицинские изделия);
-
Ведение процесса регистрации: сопровождение заявителя на всех этапах, взаимодействие с экспертными организациями;
-
Внесение сведений по РУ и МИ в государственные реестры;
-
Мониторинг сроков получения регистрационных удостоверений и актуализация информации;
-
Подготовка изменений в досье (вариации, дополнения, уведомления);
-
Взаимодействие с государственными органами, подрядчиками и внутренними подразделениями компании.
Требования:
-
Опыт работы в сфере регистрации лекарственных средств и/или медицинских изделий от 1 года;
-
Знание нормативных требований Российской Федерации (приказы Минздрава, постановления, ГОСТ);
-
Навыки подготовки регистрационного досье (в форматах eCTD, ACTD или бумажных);
-
Уверенное владение ПК и профильными базами (Регистр лекарственных средств, Росздравнадзор);
-
Внимательность, ответственность, аналитический подход.
Условия:
-
Сдельная оплата;
-
Проектная работа;
-
Удаленный формат работы;
-
Достойное вознаграждение, которое готовы обсуждать индивидуально.