Ведущий микробиолог (плазма крови)
Описание
Обязанности: На период строительства и запуска производства: Разрабатывать внутреннюю документацию: СОП, инструкции, методики анализа. Организовывать запуск и последующее функционирование лаборатории в соответствии с требованиями GMP, СанПиН 3.3686-21. Участвовать в подборе и закупке лабораторного оборудования. Обеспечивать готовность лаборатории к лицензированию по работе с патогенами 3–4 групп. После запуска производства: Обеспечивать своевременное и качественное проведение анализов методами «Микробиологическая чистота», «Стерильность», «Бактериальные эндотоксины». Проводить обучение персонала лаборатории/производства внутренней нормативной документации, методикам контроля. Организовывать своевременный отбор проб воды, сжатого воздуха. Составлять графики проведения микробиологического мониторинга производственной среды, графики мониторинга контролируемых сред (ВО, ВДИ, ЧП, сжатый воздух). Участвовать в проведении расследований при выявлении отклонений. Организовывать и контролировать работу по созданию и поддержанию коллекции тест-штаммов. Участвовать в организации и проведении валидации/ верификации методик, определении антимикробного действия. Организовывать контроль питательных сред (хранение, учет, культуральных свойств). Разрабатывать/актуализировать внутреннюю документацию: СОП, инструкции, методики анализа. Возможность командировок. Требования: Высшее профильное образование (микробиологическое, биотехнологическое, биологическое, фармацевтическое). Опыт работы в МБЛ ОКК фармацевтического предприятия на позиции микробиолога/старшего микробиолога/ведущего микробиолога не менее 3 лет. Знание нормативной и регуляторной документации: Фармакопея РФ, Европейская фармакопея, фармакопея ЕАЭС, правила GMP, Annex 1, СанПин 3686-21. Опыт работы с методами «Микробиологическая чистота», «Стерильность», «Бактериальные эндотоксины», с тест-штаммами микроорганизмов. Условия: Официальное оформление по ТК РФ. ДМС со стоматологией, страхование в путешествиях, страхование жизни. Подарки сотрудникам и их детям на различные праздники. Доступ к сервису скидок и привилегий от BestBenefits. Формат работы: офис 5/2, в будущем планируется переход на сменный график (2/2).