Специалист группы по валидации

Описание

• Разработка протоколов/отчет по валидации/верификации процесса производства инъекционных лекарственных форм;
• Проведение работ по валидации/верификации процесса производства инъекционных лекарственных форм;
• Проведение работ по асептическому наполнению питательных сред (APS);
• Разработка внутренних процедур компании (стандартные операционные процедуры) и обучение персонала;
• Участие во внешних и внутренних аудитах, регуляторных инспекциях;

• Высшее профессиональное (химико-технологическое, фарма цевтическое или биотехнологическое) образование;
• Знание принципов GMP в области валидации/квалификации;
• Знание 77 решения Совета Евразийской экономической комиссии Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза в области валидаиии;
• Знание Рекомендаций Коллегии Евразийской экономической комиссии 6 "О Руководстве по асептическим процессам в фарма цевтическом производстве";
• Навыки поиска, обработки, анализа и систематизации научно-технической информации;
• Ответственность, усидчивость, коммуникабельность;
• Умение соблюдать порядки, установленные на предприятии.

• Возможность принять участие в важном и интересном проекте в команде профессионалов - лидеров индустрии;

• Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;

• График работы 5/2 с 08-00 до 17 -00;

• ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая, система гибких льгот;

• Место работы: г. Ярославль, ул. Громова 15 "ЯРОСЛАВСКИЙ ЗАВОД ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ".