Начальник отдела регистрации лекарственных средств

Описание

Уважаемые соискатели, обратите внимание: без опыта работы в регистрации ЛС резюме не рассматриваются.

Обязанности:

• Проведение полного цикла регистрации лекарственных препаратов, на территории ЕАЭС;
• Внесение изменений в регистрационные документы зарегистрированных препаратов и фармацевтических субстанций;
• Регистрация предельных отпускных цен на лекарственные препараты;
• Контроль и проверка выполнения работ контрагентами и производственными площадками по проектам регистрации;
• Обеспечение исполнения планов по регистрации, внесения изменений и приведение в соответствие регистрационных досье требованиям ЕАЭС.

Требования:

• Высшее образование: фармацевтическое (предпочтительно), медицинское, химическое - возможно;
• Опыт работы не менее 5 лет в сфере регистрации лекарственных препаратов;
• Знание законодательства РФ и ЕАЭС в области производства и регистрации лекарственных препаратов;
• Знание требований, предъявляемых к комплектности и содержания регистрационного досье на лекарственный препарат в формате ОТД;
• Опыт взаимодействия с ФГУ и прочими госструктурами;
• Способность работать в команде, ответственность и высокая дисциплинированность, коммуникабельность, организаторские способности;
• Английский язык - intermediate - желательно;
• Уверенный пользователь MS Office, Power Point.

Условия:

• 100% соблюдение ТК РФ;

• Конкурентная заработная плата по результатам собеседования;

• Ежедневная работа в офисе , график работы 5/2 с пн-чт с 9-00 до 18-00 часов, в пт с 9-00 до 17-00 часов;

• Место работы в шаговой доступности от станции БКЛ "Электрозаводская";

• Предоставляется право на получение брони от призыва на военную службу по мобилизации (для военнообязанных).