Руководитель группы операционного контроля (ОКК)

Описание

АО Валента Фарм российская инновационная фармацевтическая компания. Мы более 25 лет успешно занимаемся разработкой и производством новых оригинальных препаратов в следующих терапевтических направлениях: психоневрология, урология, гастроэнтерология, простудные заболевания и других.

В компании Валента Фарм работает более 1 300 сотрудников, которых объединяют амбициозные задачи, стремление к развитию системы здравоохранения и медицинской науки.

Карьера в Валента Фарм - это возможность реализовать свой профессиональный потенциал.

Наши преимущества:

• Завод, работающий по стандартам европейских практик (GMP);
• Высокотехнологичное современное оборудование от ведущих европейский производителей;
• Полностью автоматизированный процесс производства;
• Работа с известными брендами и выпуск более 100 миллионов лекарственных средств в год.

Обязанности:

• Осуществлять руководство над сотрудниками группы операционного контроля и координировать их работу, обеспечивать рациональную расстановку персонала, осуществлять контроль за выполнением задач в установленные целевые сроки и доводить до их сведения приказы и распоряжения вышестоящего руководства;
• Организовывать отбор, оформление и распределение проб сырья и материалов, подлежащих входному контролю, а также готовой продукции в установленные целевые сроки;
• Организовать микробиологический мониторинг производственной среды и технологических сред в соответствии с утвержденным графиком;
• Обеспечить сотрудникам надлежащие условия работы в помещении отбора проб, контролировать наличие ТМЦ, средств индивидуальной защиты, канцелярских принадлежностей;
• Организовать надлежащее формирование досье по входному контролю на каждую партию сырья и материалов, подлежащих входному контролю и обеспечивать его сохранность;
• Участвовать в проведении претензионной работы с поставщиками;
• Инициировать расследование выявленных в подразделении отклонений и участвовать в проведении расследования отклонений, которые напрямую или косвенно влияют на качество сырья и материалов, а также готовой продукции;
• Организовать ежегодное архивирование документации по входному контролю исходного сырья, ее сохранность до момента уничтожения;
• Организовать надлежащее размещение, хранение, списание контрольных образцов исходного сырья, вспомогательных и упаковочных материалов и контрольных/архивных образцов готовой продукции (включая контрактную готовую продукцию);
• Осуществлять согласование оригинал-макетов и сигнальных экземпляров оригинал-макетов печатных и упаковочных материалов;
• Разрабатывать и актуализировать спецификации на упаковочные и печатные материалы, подлежащие входному контролю, стандарты предприятия, стандартные операционные процедуры в рамках должностных обязанностей в соответствии с утвержденным графиком;
• Разрабатывать методы анализа на упаковочные и печатные материалы в соответствии с утвержденным графиком;
• Принимать участие в инвентаризации сильнодействующих веществ, а также выполнять требования по учету и регистрации движения сильнодействующих веществ, находящихся в архиве сырья и материалов;
• Осуществлять контроль за сохранностью имущества группы операционного контроля;
• Проводить теоретическое и практическое обучение инженеров по качеству и контролеров отдела контроля качества;
• Участвовать в разработке плана САРА, выполнять в установленный срок мероприятия в рамках плана внедрения изменения и плана САРА по итогам проведенных самоинспекций и выявленных отклонений в подразделении;
• Участвовать в проведении аудитов поставщиков.

Требования:

• Знание Федерального закона 61-ФЗ Об обращении лекарственных средств ;
• Основные требования стандартов серии ИСО 9001;
• Правила надлежащей производственной практики, утвержденной приказом Минпромторга РФ 916 с действующими изменениями в рамках своих должностных обязанностей;
• Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утв. решением 77;
• Государственные и отраслевые документы, относящиеся к правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств;
• Опыт работы в фармацевтической компании обязателен от трех лет.

Условия:

• Оформление в соответствии ТК РФ с предоставлением всех социальных гарантий;
• Конкурентоспособная заработная плата, справедливую систему премирования по результатам работы бонусная система;
• Программу корпоративного добровольного медицинского страхования (ДМС), включая стоматологию и страхование от несчастных случаев после прохождения испытательного срока;
• Подключение к платформе скидок BestBenefits;
• Комфортный офис, высокотехнологичный научно-производственный комплекс;
• Компенсация аренды жилья;
• Корпоративная столовая на территории производственного комплекса;
• Бесплатная охраняемая парковка;
• Программа Приведи друга ;
• Конкурсы и подарки детям;
• Возможности для профессионального роста и развития;
• Программа стажировок и практик;
• Академия наставничества;
• Забота о вашем здоровье. Проведение периодических медицинских осмотров;
• Корпоративный спорт: волейбол, футбол;
• Позитивный коллектив;
• Комфортная и современная спецодежда и средства индивидуальной защиты;
• График работы: 5/2 с 8.00 до 17.00