Старший химик / Главный специалист активных фармацевтических субстанций

Описание

Обязанности:

• проведение экспериментальных работ по химическому синтезу активных фармацевтических субстанций;
• составление технологической документации (СОП, ТИ, регламенты);
• участие в опытно-промышленных наработках фармацевтических субстанций, работа в помещениях класса "К", "С", "D";
• разработка спецификаций на АФС, ВВ, ПП, ОС, УМ;
• подбор технологического оборудования, трансфер технологий на производственную площадку.

Требования:

• профильное высшее образование (химическое, химико-технологическое, фармацевтическое);
• Знание установленной документации:
• решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 77 Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза ;
• решение Совета ЕЭК от 03.11.2016 77 (ред. от 14.07.2021 N65, от 04.07.2023 N 76) Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза , рекомендацией Коллегии ЕЭК от 22.12.2020 26 "О Руководстве по разработке и производству активных фармацевтических субстанций";
• рекомендация Коллегии ЕЭК от 06.08.2019 23 "О Руководстве по оценке и контролю ДНК-реактивных (мутагенных) примесей в лекарственных средствах и установлению границ потенциального канцерогенного риска";
• решение Совета ЕЭК от 03.11.2016 78 (ред. от 14.06.2018 55, от 30.01.2020 9, от 23.12.2020 128, от 05.03.2021 14, от 23.04.2021 34, от 17.03.2022 36, от 23.09.2022 141, от 22.05.2023 60, от 20.10.2023 114, от 29.05.2024 43) О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения ;
• навыки работы с общелабораторным и производственным оборудованием;
• знание специальных программ: ChemDraw, MS office, Mestrelab или аналогичные.

• конкурентная оплата труда;
• график работы с 8 до 16.45 (пятница до 15.30);
• сбалансированное меню в корпоративной столовой по льготным ценам;
• офис в 5 мин от станции м. БКЛ Авиамоторная ;
• действует программа "Приведи друга" с вознаграждением от 15 000 рублей за успешную рекомендацию;
• санаторно- курортное лечение.