Старший научный сотрудник Института трансляционной медицины и биотехнологии

Описание

Сеченовский Университет - ведущий медицинский университет России, занимает первое место среди 20 лучших университетов в сфере медицины (рейтинг агентства RAEX), клинический центр Университета входит в пятерку наиболее привлекательных работодателей России (компания Universum).

Сегодня у нас работает 8000 сотрудников, учится более 18000 студентов. Сеченовский Университет является участником Программы Приоритет 2030 .

Мы ищем кандидата на должность Старшего научного сотрудника в Институт трансляционной медицины и биотехнологии ИТМИБ:

В Ваши обязанности будет входить:

Старший научный сотрудник осуществляет научно-техническое и организационное руководство подразделением, ответственным за разработку, валидацию и внедрение методов синтеза и анализа новых субстанций, а также подготовку всей сопутствующей документации в соответствии с требованиями регуляторных органов.

• Руководство и планирование научно-исследовательских работ по разработке эффективных и воспроизводимых методов химического синтеза новых активных фармацевтических субстанций (АФС), включая модифицированные белки и пептиды;
• Оптимизация синтетических схем с точки зрения выхода, чистоты, экономической целесообразности и безопасности;
• Обеспечение масштабирования синтеза от лабораторного уровня к опытно-промышленному;
• Разработка проектов фармакопейных статей (АФС) на новые субстанции;
• Разработка и актуализация технических условий (ТУ) на субстанции и препараты;
• Приведение существующей НД в соответствие с актуальными редакциями ГФ РФ, ЕАЭС и международными требованиями;
• Разработка и актуализация технологических регламентов (ТР) синтеза;
• Создание стандартных операционных процедур (СОП), рабочих инструкций (РИ) и заполняемых форм для производственных и контрольных операций;
• Разработка программы и проведение периодического контроля физико-химических параметров субстанций (стабильность и т.д.), статистическая обработка результатов, написание отчетов.

• Высшее образование (магистратура, специалитет) в области химии, органической химии, химической технологии, фармацевтической химии. Предпочтительна ученая степень (кандидат/доктор химических наук);

• Опыт работы не менее 5-7 лет успешной работы в области химического синтеза и аналитики в фармацевтической промышленности или на исследовательском производстве;

• Не менее 3-х лет на руководящей должности (руководитель группы, начальник лаборатории, проект-менеджер);

• Глубокое знание и практический опыт применения требований: Государственной Фармакопеи РФ (ГФ РФ) и Фармакопеи ЕАЭС, Международных руководств ICH (Q1, Q2, Q3, Q6A, Q11 и др.), Правил GMP (надлежащей производственной практики) для фармацевтической продукции;
• Опыт успешного прохождения инспекционных проверок (со стороны регуляторных органов или аудиторов);
• Опыт регистрации лекарственных препаратов;
• Навыки проектного управления (управление бюджетом, сроками, ресурсами);
• Знание принципов "зеленой химии" и непрерывных процессов (flow chemistry);
• Опыт работы с субстанциями биотехнологического происхождения (модифицированные белки).

Сеченовский Университет предлагает сотрудникам лучшие условия для реализации профессиональных компетенций:

• График работы пятидневка;
• Оформление согласно ТК РФ;
• Обширные возможности профессионального развития, программы повышения квалификации и профессиональной переподготовки;
• Эксклюзивный электронный доступ к Федеральной электронной медицинской библиотеке, Центральной научной медицинской библиотеке и Фундаментальной учебной библиотеке Сеченовского Университета;
• Собственный офис поддержки грантовой активности, помощь в формировании заявок и получении грантов;
• Well being программы для сотрудников: отдых в собственном санатории Звенигород , бесплатное посещение спортивного комплекса Буревестник (бассейн, тренажерный и спортивные залы, спортивные секции), корпоративные мероприятия для сотрудников и детей, корпоративные скидки в фитнес-клубы;
• Забота о здоровье: оказание медицинской помощи и ежегодная диспансеризация в Клиническом Центре Сеченовского Университета;
• Профсоюз.

Станьте частью международной профессиональной команды Сеченовского Университета!