Менеджер проектов по качеству / Уполномоченное лицо

Описание

Верофарм (группа Abbott) один из ведущих производителей доступных и
высококачественных лекарственных средств и медицинских изделий в России

В 2014 году компания Верофарм вошла в состав компании Abbott , одного из лидеров мировой отрасли здравоохранения. Наши производственные мощности представлены в п. Вольгинский Владимирской области, Белгороде и Воронеже. Наш продуктовый портфель насчитывает более 300 наименований. Численность сотрудников составляет более 2000 человек

Производственная площадка в Белгороде выпускает около 100 препаратов для лечения онкологии, заболеваний печени, центральной нервной системы и кожи, желудочно-кишечного тракта, а также продукты для женского здоровья

Для замещения вакантной должности мы объявляем конкурс на позицию Менеджер проектов по качеству / Уполномоченное лицо

Основные задачи:

Менеджер проектов по качеству

• Согласовывать заявки на одобрение новых поставщиков сырья, материалов и услуг, локальный перечень одобренных поставщиков, документацию по мониторингу качества поставок сырья, материалов и услуг
• Принимать участие в совещаниях по поддержанию статуса поставщиков Supplier Review Board, в согласовании статуса поставщиков, согласовывать соглашения по качеству с поставщиками сырья, материалов и услуг
• Контролировать использование подразделениями Филиала сырья, материалов и услуг только от одобренных поставщиков, своевременно отражать текущий статус поставщиков в SAP
• Анализировать результаты обзоров качества, выявлять тенденции и формировать предложения по улучшению качества выпускаемой продукции
• Участвовать в проведении самоинспекций
• Разрабатывать (включая написание, оформление и согласование в установленном порядке) стандартные операционные процедуры
• Согласовывать стандартные операционные процедуры и инструкции по эксплуатации оборудования
• Принимать участие в обучении и проверке знаний персонала требованиям ФСК и внутренних документов ФСК
• Участвовать в работе по проблемным препаратам, в подготовке данных для предоставления регуляторным органам и аудиторам AQR
• Изучать отечественный и зарубежный опыт по разработке и внедрению систем управления качеством
• Изучать причины, вызывающие ухудшение качества продукции, выпуск брака, участвовать в разработке и внедрении мероприятий по их устранению

Уполномоченное лицо

• Принятие решения о возможности выпуска в гражданский оборот готовой продукции, выпускаемой филиалом
• Предотвращение выпуска продукции в гражданский оборот, несоответствующей требованиям нормативной документации
• Своевременный анализ информации, полученной на различных этапах производства продукции, показатели качества, характеризующие выпускаемую продукцию, и принятие мер по предотвращению выпуска продукции, не соответствующей требованиям нормативной документации
• Своевременное извещение высшего руководства предприятия об отклонениях и несоответствиях, выявленных потенциальных рисках при изготовлении и контроле качества, которые могут вызвать сомнение в отношении качества выпускаемой серии препарата или в дальнейшем могут привести к изъятию серии из обращения
• Разработка, внедрение, поддержание в рабочем состоянии и постоянное улучшение результативности и эффективности фармацевтической системы качества
• Принятие решения о возможных действиях при выявлении отклонений и контроле изменений в ходе изготовления серии лекарственного средства
• Инициирование изъятия из обращения продукции в случае документального подтверждения уполномоченными органами ее несоответствия нормативным требованиям
• Участие в изучении причин возникновения отклонений, поступивших претензий, а также в разработке и внедрении мероприятий по повышению качества продукции
• Участие в контроле за выполнением мероприятий по результатам инспекционных проверок
• Участие в анализе тенденций относительно выпускаемых лекарственных средств
• Участие в принятии решения в отношении возвращенной и отозванной продукции

Профиль успешного кандидата:

• Законченное высшее образование в одной из следующих областей: химической, химико-технологической, химико-фармацевтической, биологической, биотехнологической, микробиологической, фармацевтической, медицинской или ветеринарной
• Опыт работы не менее трех лет в области производства, или обеспечения качества, или контроля качества лекарственных средств
• Наличие действующего приказа МЗ об аттестации Уполномоченного Лица

Вас ожидают:

• Оформление с первого дня: официальное трудоустройство и стабильная заработная плата

• Прозрачная система премий: честные и понятные премиальные программы

• Страхование жизни и от несчастных случаев: заботимся о вашей безопасности

• Карьерный рост и развитие: возможности для профессионального роста и обучения

• Изучение иностранных языков: расширяйте свои горизонты

• Проекты и инициативы: широкие возможности для реализации идей

• Помощь в трудных ситуациях: коллективных договор, профсоюзы

• Удобство передвижения: корпоративный транспорт, бесплатная парковка

• Безопасность на высоком уровне: работники обеспечиваются всеми средствами индивидуальной защиты, медпункт на территории производственной площадки

Заявленное описание вакансии, а также список требований к вакансии не является полным. Ещё больше информации про наши условия можно узнать на встрече с представителями команды по подбору персонала.