Инженер по качеству

Требования

Выполнять работу, связанную с документационным обеспечением в области качества: Выполнять работы по созданию и ведению базы данных документов ФСК. Обеспечивать контроль актуализации документов ФСК, вести учет распределения, изъятия, хранения и уничтожения. Участвовать в разработке документов ФСК. Составлять и актуализировать Перечни отдела, Перечни документов ФСК. Разрабатывать предложения, направленные на улучшение процесса документационного обеспечения в области качества. Составлять и своевременно актуализировать перечень внешней документации. На основании заявок вести работы по закупке стандартов и необходимой информационной литературы по обеспечению качества и функционированию ФСК. Выполнять работу, связанную с разработкой Обзоров качества продуктов: Составлять ежегодные Обзоры качества продукта в соответствии с утвержденным планом. Выполнять работу, связанную с разработкой Отчетов о качестве: Составлять периодические Отчеты о качестве (на основе представленных данных от других подразделений). Подготавливать входные данные для Анализа со стороны руководства, связанные с непосредственной работой. Выполнять работу, связанную с Протоколами на серию готовой продукции: Осуществлять распечатку, проверку, регистрацию и выдачу Протоколов на серию в цех ГЛС. Осуществлять проверку сформированного Протокола на серию готовой продукции, его оформление и передачу в архив на хранение. Выполнять работу, связанную с отклонениями: Осуществлять учет (ведение электронной базы) отклонений и принимать участие в расследовании отклонений в процессе производства лекарственных средств. Выполнять работу, связанную с проведением внутренних аудитов: Участвовать в проведении самоинспекций (внутренних аудитов). Выполнять работу, связанную с процессом управления поставщиками: Составлять программы/планы проведения аудита поставщиков, вести и своевременно актуализировать базу по поставщикам, анализировать анкеты от поставщиков. Участвовать в проведении оценки и аудита поставщиков. Составлять и своевременно актуализировать Перечень утвержденных поставщиков. Выполнять работу, связанную с делопроизводством отдела: Ежегодно составлять номенклатуру дел отдела. Формировать документацию в соответствии с утвержденной номенклатурой дел, обеспечивать ее сохранность и в установленные сроки передавать ее в архив предприятия. Подготавливать сводные описи единиц временного срока хранения для уничтожения, срок хранения которых истек. Постоянно совершенствовать свою профессиональную компетентность путем повышения квалификации в различных образовательных центрах, при самостоятельной подготовке и др. Своевременно и надлежащим образом выполнять приказы по предприятию, распоряжения, письменные и устные разовые поручения вышестоящего руководителя, а также настоящую должностную инструкцию. Выполнять требования Положения о пропускном и внутриобъектовом режиме в ЗАО "ЗиО-Здоровье".

Обязанности

Основными задачами инженера по качеству являются разработка документации фармацевтической системы качества (ФСК), а также выдача и экспертиза Протокола на серию. Инженер по качеству должен уметь применять в повседневной деятельности: "Правила надлежащей производственной практики" (утв. Министерством промышленности и торговли Российской Федерации от 14.06.2013. 916, редакция от 18.12.2015 г.). Принципы управления документацией фармацевтической системы качества (ФСК). Методы анализа рисков в области качества. Требования внутренней нормативной документации ЗАО "ЗиО-Здоровье" к качеству выпускаемой продукции. Правила организации делопроизводства. Порядок заключения договоров со сторонними организациями. Локальные нормативно-правовые акты предприятия по охране труда, технике безопасности, пожарной безопасности и производственной санитарии, по охране окружающей среды и производственной безопасности. Основы трудового законодательства РФ, в том числе правила внутреннего трудового распорядка.

Условия

Работа в успешной, динамично растущей и устойчивой компании; С 8.00 до 17.00 или с 9.00 до 18.00; Оформление по ТК РФ, полный соц. пакет, работа 5/2; Оплата проезда; Премии; Индексация заработной платы 2 раза в год; Стабильная работа; Внешнее и внутренее обучение; Уровень заработной платы обсуждается на собеседовании. Полный рабочий день На территории работодателя Опыт работы обязательно на фарм. предприятии с ТЛФ