Специалист по внедрению новых лекарственных препаратов

Требования

Химическое или фармацевтическое образование, опыт работы в данной должности от 1 года. Наличие необходимых знаний в области разработки и постановки на производство новых лекарственных средств (фармакологические, фармацевтические и технологические аспекты) и контроля внесения изменений в производимые лекарственные средства. Знание методов планирования лабораторных исследований, испытаний и экспериментальных работ, применяемых при фармацевтической разработке (в отношении разрабатываемых лекарственных средств).

Обязанности

Проведение валидации аналитических методик, валидации и квалификации технологического и аналитического оборудования. Разработка проектов нормативной документации на лекарственные средства. Составление, заполнение и анализ протоколов по валидации. Подготовка документов 3 модуля по аналитической части для приведения регистрационного досье требованиям ЕАЭС. Подготовка документов в рамках ответа на запросы МЗ РФ и ФГБУ НЦЭСМП по результатам документальной и лабораторной экспертизы документов регистрационных досье и образцов препаратов.

Условия

Соцпакет, с 08.00-17.00, по городу развозит корпоративный транспорт. Иногородним предоставляется жилье.