Заведующий лабораторией (фармацевтическое производство)
Описание
ООО «БЭГРИФ» (место работы г. Бердск) фармацевтическая компания производитель лекарственных препаратов жидкой формы из растительного сырья. Нам 26 лет! По данным на 2025 год, ООО «БЭГРИФ» занимает по финансовым показателям 167-е место среди 716 предприятий в отрасли производства лекарственных средств, применяемых в медицинских целях и ветеринарии. В связи с увеличением объема производства, открыта новая вакансия «Заведующий лабораторией» в отдел контроля качества, в обязанности которого будет входить: Обеспечение соответствия лабораторной деятельности требованиям GMP, фармакопей и внутренней документации предприятия; Предотвращение выпуска продукции несоответствующей требованиям регистрационной документации; Контроль ведения лабораторной документации, оформления протоколов испытаний и отчетов; Осуществление поиска альтернативных исполнителей по договорам, в целях проведения испытаний, которые технически невозможно осуществить в лаборатории компании; Обеспечение и организация своевременного отбора проб сырья, вспомогательных, упаковочных, печатных материалов, а также не расфасованной и готовой продукции в соответствии с внутренними документами компании; Организация расследования отклонений, разработка и контроль выполнения CAPA; Обеспечение своевременного обслуживания, квалификации и метрологического сопровождения лабораторного оборудования; Подготовка лаборатории к внутренним и внешним аудитам, участие в инспекциях; Внедрение прогрессивных методов контроля качества продукции; Взаимодействие с подразделениями производства, регистрации и обеспечения качества; Управление персоналом лаборатории: постановка задач, развитие компетенций, оценка эффективности работы сотрудников. Организация, координация и контроль деятельности химиков - аналитиков отдела контроля качества по выполнению ими возложенных задач и функций. Ведение претензионной работы; Своевременное предоставление сведений о сериях лекарственных средств, поступающих в гражданский оборот; Разработка и внедрение всей документации (СОП, положения лаборатории и т.п.); Учет реактивов и материалов. Требования: Высшее образование (химическое, фармацевтическое, биотехнологическое или смежное); Опыт работы в аналитической лаборатории фармацевтического предприятия не менее 3 лет; Знание требований GMP, принципов валидации аналитических методик и системы управления качеством; Практический опыт работы с основными методами анализа: микроскопический анализ растительного сырья, тонкослойная хроматография, спектрофотометрия, весовые методы, титрование, ph-метрия, газовая хроматография; Опыт разработки и согласования нормативной и лабораторной документации; Навыки анализа данных, подготовки отчетности и принятия управленческих решений; Уверенный пользователь MS Office. Условия: Работа в г.Бердске; График работы 5/2 с 8.00 до 17.00 (ночных смен нет); Своевременную оплату труда 2 раза в месяц; Официальное трудоустройство, возможности для профессионального и карьерного роста и развития; Дружный коллектив; Для сотрудников проживающих в Новосибирске: корпоративный транспорт от "Вокзал Гл." - "Речной вокзал" - до места работы и обратно, после окончания рабочего дня; Корпоративные мероприятия, подарки, скидки на продукцию.