Начальник отдела обеспечения качества (ООК)

Требования

Обязанности: Формирование политики предприятия в области качества; Участие в разработке и актуализации документации фармацевтической системы качества; Работа с отчетной документацией, осуществление операционного контроля производственного процесса; Участие в разработке и актуализации квалификационных/аттестационных методик и других документов системы обеспечения качества; Работа с нормативной документацией в области обеспечения надлежащего качества производства лекарственных средств; Организация и участие в аттестации технологического и аналитического оборудования, производственных помещений, инженерных систем, технологических процессов; Проведение первичных квалификационных испытаний и анализов Выполнение анализа причин выявленных отклонений и несоответствий установленным требованиям, анализ рисков для качества готовой продукции с оформлением соответствующих документов; Разработка документации для проведения аудитов на соответствие установленным требованиям и участие в проведении аудитов; Разработка САРА и обеспечение контроля за выполнением САРА; Участие в аттестации технологического и аналитического оборудования, производственных помещений, инженерных систем Требования: Высшее профессиональное образование (химическое, технологическое, экологическое). Опыт работы в сфере сертификации не менее одного года. Опыт работы на производстве. Знание основных стандартов серии ИСО 9000. Знание действующих правил надлежащей производственной практики (GMP). Условия: рассматриваются кандидаты из других городов, готовые к переезду, к командировкам; постоянная работа на фармацевтическом предприятии; рабочее место по адресу: г. Омутнинск (доставка к месту работы и обратно служебным транспортом); предоставление служебной квартиры. Испытательный: срок 3 месяца; График работы: полный рабочий день Оформление в соответствии с ТК РФ.