Инженер-технолог производства (изделия из латекса и резины)

Описание

ООО «Грундлаге» — производство стерильных медицинских перчаток. Мы расширяемся: сейчас штат около 35 человек, после запуска полного цикла производства — до 100. Приглашаем инженера-технолога, который возьмёт на себя контроль технологических процессов, разработку и контроль документации и контроль качества на всех этапах — от сырья до готовой продукции. Работа в единственном числе, с прямой ответственностью за результат. Чем предстоит заниматься Технологические процессы и валидация Выстраивать и контролировать технологические процессы производства изделий из резины и латекса на всех этапах Проводить валидацию процессов, оборудования и методик Приводить технологические процессы в соответствие с требованиями нормативной документации и стандартов Участвовать в отработке бракованных партий: анализ причин, корректирующие действия, контроль выполнения Документация и стандарты Проверять изменения ГОСТов и приводить действующую документацию в соответствие Создавать и описывать недостающую документацию: технологические регламенты, инструкции, маршрутные карты Вести техническую документацию: реестры, журналы, протоколы, акты Готовить и вносить изменения в регистрационное досье (РЗН) Контроль качества и подрядчики Организовывать входной контроль сырья и материалов: проверка сопроводительных документов, соответствие ГОСТам и ТУ, отбор проб, фиксация результатов Искать и контролировать подрядчиков: стерилизация, лабораторные испытания, логистика, другие услуги Вести учёт и анализ результатов контроля, оформлять протоколы и акты Взаимодействие с контролирующими органами Готовить документы и участвовать в проверках Росздравнадзора и других органов Обеспечивать соответствие деятельности требованиям регуляторов Организация процессов Анализировать действующие нормативные документы и предлагать корректировки Что мы ждём от кандидата Обязательно: Высшее техническое образование Опыт работы инженером-технологом / инженером по СМК — не менее 2 лет Понимание технологических процессов производства изделий из резины и латекса Опыт входного и выходного контроля сырья и готовой продукции Понимание требований международных и государственных стандартов Уверенная работа с документами: инструкции, реестры, таблицы, актуализация Владение MS Office и офисной техникой Готовность к редким командировкам Будет плюсом: Знание ISO 13485 Опыт работы с регистрационным досье (РЗН) и внесением изменений Опыт проведения валидации Опыт взаимодействия с контролирующими органами Опыт поиска и работы с подрядчиками Личные качества: Умение организовывать процессы и декомпозировать задачи Умение добывать и пользоваться недостающей информацией Внимательность и скрупулёзность Аналитический склад ума Ответственность и пунктуальность Самостоятельность — работа в единственном числе Что мы предлагаем Работу на производстве медицинских изделий — стабильный и растущий бизнес Участие в запуске полного цикла производства — возможность влиять на процессы Оформление по ТК РФ с первого дня «Белую» заработную плату, выплаты 2 раза в месяц График 5/2 с 09:00 до 18:00 Возможности профессионального и карьерного роста Уровень заработной платы обсуждается индивидуально Как откликнуться Ждём ваши отклики на hh.ru. В отклике обязательно укажите желаемый уровень дохода — это поможет нам быстрее рассмотреть вашу кандидатуру и предложить условия, соответствующие вашему опыту. Если у вас есть вопросы по вакансии — задайте их в отклике, мы ответим.