Ведущий инженер по валидации/квалификации

Описание

Наша компания занимается производством и упаковкой лекарственных препаратов. Основным показателем нашей успешной работы является качество выпускаемой нами продукции, соответствие последним нормам и стандартам производства, а также высокая эффективность выпускаемых препаратов. Компания уделяет особое внимание обеспечению комфортных условий и социальной удовлетворенности сотрудников, что, по-нашему мнению, является залогом высокоэффективной и успешной работы. Обязанности: Организовать, разрабатывать документацию и принимать участие в процессах валидации процессов и квалификации оборудования (включая лабораторное)/систем. Разработка протоколов по квалификации измерительных приборов. Определение списка и объема испытаний на основе анализа рисков. Знание нескольких методик анализа рисков будет преимуществом. Участвовать в разработке и актуализации Валидационного-мастер плана, годового плана проведения валидационных работ; Участвовать в подготовке отчета о выполнении годового плана проведения валидационных работ. Требования: Высшее техническое, либо профильное образование; Умение работать в команде, принимать нестандартные решения; Готовность работать с большими объемами данных в условиях высокой нагрузки. Ответственность, внимательность, аккуратность, обучаемость; Глубокие знания 15 приложения к GMP ЕАЭС, ISO, GDP, GAMP и других стандартов. Наличие опыта в квалификации лабораторного оборудования технологического оборудования для производства стерильных и нестерильных лекарственных средств Опыт в проведении квалификации компьютеризированных систем будет преимуществом. Опыт в проведении квалификации инженерных систем (HVAC, PW, WFI и прочих) будет преимуществом. Опыт работы не менее 2 лет. Условия: График работы 5/2 c 08:00 до 16:45, суббота и воскресенье выходные дни; Трудоустройство по ТК РФ; Корпоративный транспорт из г.Тверь; Место работы: Тверская обл., пгт.Редкино; Работа на перспективном фармацевтическом предприятии, карьерный рост.